Przedawkowanie – Influvac Tetra

Przedawkowanie
Influvac Tetra

Przedawkowanie szczepionki przeciw grypie Influvac Tetra, zawierającej inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) w dawce 15 µg hemaglutyniny na każdy z czterech szczepów wirusa w 0,5 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie stanowi istotnego zagrożenia klinicznego. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w wyniku przedawkowania jest minimalne. Nawet przy zwiększonej dawce, stężenia śladowych substancji pomocniczych, takich jak pozostałości białek jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 czy gentamycyna, pozostają na poziomie niepowodującym istotnych objawów niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Influvac Tetra – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – –

Wskazania

profilaktyka grypy

Substancja czynna

antygen powierzchniowy wirusa grypy

Kategoria leku

Przedawkowanie szczepionki Influvac Tetra

Przedawkowanie szczepionki przeciw grypie Influvac Tetra, zawierającej inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza), jest zjawiskiem bardzo rzadkim w praktyce klinicznej. Dane kliniczne wskazują, że przypadkowe podanie większej niż zalecana dawki szczepionki nie stanowi istotnego zagrożenia dla pacjenta. ¹

Ryzyko związane z przedawkowaniem

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie niekorzystnych działań w wyniku przedawkowania szczepionki Influvac Tetra jest oceniane jako minimalne. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje, że przedawkowanie tej szczepionki najprawdopodobniej nie będzie skutkować wystąpieniem poważnych działań niepożądanych. ²

Skład szczepionki a bezpieczeństwo

Influvac Tetra zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające czterem szczepom wirusa, każdy w ilości 15 mikrogramów hemaglutyniny na dawkę 0,5 ml. Szczepionka zawiera szczepy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny, A/Thailand/8/2022 (H3N2)–podobny, B/Austria/1359417/2021–podobny oraz B/Phuket/3073/2013–podobny. ³

W składzie szczepionki mogą znajdować się śladowe ilości substancji wykorzystywanych w procesie produkcji, takie jak pozostałości jaj kurzych (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny. Jednakże, nawet przy przedawkowaniu, stężenie tych substancji pozostaje na poziomie, który nie powinien wywołać istotnych klinicznie objawów niepożądanych. ⁴

Objawy potencjalnego przedawkowania

Mimo że przedawkowanie szczepionki Influvac Tetra jest uznawane za mało prawdopodobne do wywołania poważnych działań niepożądanych, personel medyczny powinien być świadomy możliwości wystąpienia nasilonych typowych reakcji poszczepiennych, w tym miejscowych i ogólnoustrojowych. ⁵

Potencjalne objawy przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Nasilone reakcje miejscowe	Możliwe nasilenie typowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie	Nie określono konkretnej dawki powodującej nasilenie objawów
Nasilone reakcje ogólnoustrojowe	Możliwe nasilenie typowych reakcji ogólnoustrojowych: gorączka, złe samopoczucie, bóle mięśni, bóle głowy	Nie określono konkretnej dawki powodującej nasilenie objawów
Reakcje nadwrażliwości	Teoretycznie zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości u osób z predyspozycjami	Nie określono konkretnej dawki

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania szczepionki Influvac Tetra zaleca się standardowe postępowanie objawowe i monitorowanie pacjenta. Z dostępnych danych wynika, że interwencja medyczna zazwyczaj nie jest konieczna, ponieważ przedawkowanie tej szczepionki najprawdopodobniej nie wywoła poważnych działań niepożądanych. ⁶

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z historią reakcji alergicznych na składniki szczepionki, zwłaszcza na białka jaja kurzego u osób z ciężką alergią na jaja. W takich przypadkach, pomimo niskiego prawdopodobieństwa wystąpienia poważnych reakcji, wskazane jest uważne monitorowanie pacjenta w kierunku potencjalnych objawów nadwrażliwości. ⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.