Skład produktu leczniczego Influvac Tetra

Influvac Tetra to zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, sklasyfikowana jako szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana. Prezentuje się jako bezbarwna, klarowna zawiesina przeznaczona do iniekcji ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

W skład szczepionki wchodzą antygeny powierzchniowe wirusa grypy (inaktywowane), obejmujące hemaglutyninę i neuraminidazę, odpowiadające czterem szczepom wirusów grypy. Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla półkuli północnej oraz zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2024/2025 ².

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera antygeny powierzchniowe następujących szczepów:

Wszystkie szczepy wirusów są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ³.

Produkt może zawierać pozostałości substancji stosowanych w procesie wytwarzania, takie jak: albumina jaja kurzego, białka kurze, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 oraz gentamycyna ⁴.

Substancje pomocnicze

Influvac Tetra zawiera następujące substancje pomocnicze ⁵:

• Potasu chlorek – elektrolit zapewniający optymalne środowisko dla antygenów
• Potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego stabilizującego pH
• Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizującego pH
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Wapnia chlorek dwuwodny – stabilizator białek antygenowych
• Magnezu chlorek sześciowodny – stabilizator białek antygenowych
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Influvac Tetra występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ⁶. Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową. Ampułko-strzykawkę należy wstrząsnąć przed użyciem i przeprowadzić kontrolę wizualną przygotowanej zawiesiny ⁷.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z igłą lub bez igły, w opakowaniach po 1 lub 10 ampułko-strzykawek ⁸.

Zgodność z innymi produktami

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, Influvac Tetra nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi ⁹.

Warunki przechowywania i okres ważności

Szczepionkę Influvac Tetra należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jej skuteczności i bezpieczeństwa:

• Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C ¹⁰
• Nie zamrażać, gdyż może to spowodować utratę aktywności antygenów ¹¹
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które może przyspieszać degradację białek antygenowych ¹²

Okres ważności produktu wynosi 1 rok od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania ¹³.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Influvac Tetra lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych ¹⁴.