Skład i postać leku
BDS N 0,25 mg/ml

BDS N to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, dostępna w ampułkach o objętości 2 ml, co odpowiada odpowiednio dawkom 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg substancji czynnej na ampułkę. Lek jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie budezonidu do dróg oddechowych. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu (zapewniający izotoniczność), polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny oraz bufor sodu cytrynianowy, a także wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. BDS N można rozcieńczać roztworem chlorku sodu 0,9%, jednak przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 30 minut, a mieszanie z innymi lekami jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych.

Pobierz ChPL PDF BDS N – Zawiesina do nebulizacji – 0,25 mg/ml
  1. Skład i postać farmaceutyczna leku BDS N
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Forma podania i przygotowanie do stosowania
    1. Możliwość mieszania z innymi preparatami
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Utylizacja pozostałości
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. ostre zapalenie krtani
  3. ostre zapalenie oskrzeli
  4. ostre zapalenie tchawicy
  5. przewlekła obturacyjna choroba płuc
  6. zespół krupu
Substancja czynna
  1. budezonid
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Skład i postać farmaceutyczna leku BDS N

BDS N to zawiesina do nebulizacji występująca w postaci białej lub białawej zawiesiny. Produkt jest dostępny w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku BDS N jest budezonid, który występuje w różnej zawartości w zależności od stężenia produktu:2

Stężenie produktu Objętość w ampułce Zawartość budezonidu w ampułce
0,125 mg/ml 2 ml 0,25 mg
0,25 mg/ml 2 ml 0,5 mg
0,5 mg/ml 2 ml 1 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek BDS N zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
  • Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
  • Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
  • Sodu cytrynian – bufor stabilizujący pH
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Forma podania i przygotowanie do stosowania

BDS N jest przeznaczony do stosowania w formie nebulizacji. Lek podawany jest przy użyciu nebulizatora, który zamienia zawiesinę w aerozol wziewny, umożliwiając bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych.4

Możliwość mieszania z innymi preparatami

Produkt leczniczy BDS N można mieszać z roztworem chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) przeznaczonym do wstrzykiwań. Należy jednak pamiętać, że przygotowaną zawiesinę trzeba zużyć w ciągu 30 minut od jej sporządzenia.5

Z uwagi na możliwe niezgodności farmaceutyczne, leku BDS N nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wspomnianego roztworu chlorku sodu 0,9%.6

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

BDS N jest dostępny w ampułkach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierających 2 ml zawiesiny do nebulizacji. Paski po 5 ampułek są pakowane w szczelnie zamknięte saszetki wykonane z PET/aluminium/PE. Standardowe opakowanie zawiera 20 ampułek.7

Okres ważności

Produkt zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu saszetki, ampułki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. W przypadku przygotowania rozcieńczonej zawiesiny, należy ją wykorzystać w ciągu 30 minut.8

Warunki przechowywania

Produkt wymaga przechowywania w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy go zamrażać. Po otwarciu saszetki należy upewnić się, że pozostałe ampułki są nadal odpowiednio chronione przed światłem.9

Utylizacja pozostałości

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl