Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ekstrakt z liści babki lancetowatej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ekstraktu z liści babki lancetowatej

Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) stanowi podstawowy składnik aktywny niektórych produktów leczniczych, takich jak Plantagis. Podczas leczenia tą substancją należy przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa i zwracać uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jej stosowaniem. ¹

Ograniczenia wiekowe

Podstawowym ograniczeniem w stosowaniu preparatów zawierających ekstrakt z liści babki lancetowatej jest wiek pacjenta. Preparaty z ekstraktem z babki lancetowatej nie powinny być stosowane u dzieci, które nie ukończyły 6 roku życia. Jest to istotne ograniczenie, o którym należy bezwzględnie pamiętać przy przepisywaniu leku Plantagis oraz informować o tym opiekunów młodszych pacjentów. ²

Substancje pomocnicze wymagające uwagi

Podczas terapii preparatami zawierającymi ekstrakt z liści babki lancetowatej należy zwrócić szczególną uwagę na zawarte w nich substancje pomocnicze, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku u niektórych grup pacjentów. ³

Benzoesan sodu

Preparat Plantagis zawiera benzoesan sodu (E 211) w ilości 65,5 mg w każdych 10 ml syropu. Jest to istotna informacja, szczególnie dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję konserwującą. ⁴

Zawartość etanolu

W skład preparatu wchodzi również etanol w ilości 200 mg w 10 ml syropu. Należy jednak zaznaczyć, że ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 5 ml piwa i 2 ml wina, co w praktyce klinicznej oznacza, że nie powoduje zauważalnych skutków farmakologicznych. Tym niemniej jest to informacja, która powinna zostać przekazana pacjentowi, szczególnie w przypadku osób z chorobami wątroby, padaczką, chorobami OUN czy uzależnieniem od alkoholu. ⁵

Zawartość sacharozy

Szczególnie istotną informacją dla konkretnych grup pacjentów jest zawartość sacharozy w preparacie Plantagis, która wynosi 7,99 g w 10 ml syropu. Ta informacja jest kluczowa w przypadku leczenia pacjentów chorujących na cukrzycę, którzy muszą uwzględnić tę ilość w swoim dziennym bilansie węglowodanów. ⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolicznymi

Preparaty zawierające ekstrakt z liści babki lancetowatej, takie jak Plantagis, są przeciwwskazane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z:

• nietolerancją fruktozy
• zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• niedoborem sacharazy-izomaltazy

⁷

Należy pamiętać, że syrop Plantagis jest produktem leczniczym zawierającym ekstrakt z liści babki lancetowatej w proporcji 1:7, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu (95:5). Całkowita zawartość etanolu w preparacie nie przekracza 1,54%. Te informacje mają znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u poszczególnych pacjentów. ⁸