Przedawkowanie
Ekstrakt z liści babki lancetowatej
Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących syropu Plantagis (2,17 g/5 ml), zawierającego ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w dawce 4,34 g na 10 ml (w stosunku 1:7, rozpuszczalnik: woda i etanol 95:5, zawartość etanolu ≤1,54%), nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania tej substancji czynnej. W związku z brakiem zgłoszonych incydentów nie jest możliwe określenie charakterystycznych objawów toksycznych ani progów dawki toksycznej. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml), etanol (200 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml), jednak brak jest danych dotyczących ich potencjalnych działań niepożądanych w kontekście przedawkowania preparatu Plantagis.
Przedawkowanie ekstraktu z liści babki lancetowatej
W oparciu o dostępne dane kliniczne dla produktu leczniczego Plantagis (2,17 g/5 ml, syrop), zawierającego jako substancję czynną ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum), nie zgłoszono dotychczas żadnych przypadków przedawkowania tej substancji 1.
Skład preparatu Plantagis
Produkt leczniczy Plantagis zawiera w 10 ml syropu 4,34 g ekstraktu z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stosunku 1:7, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu (95:5) 2. Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1,54% 3.
Brak danych o przedawkowaniu
Biorąc pod uwagę informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) syropu Plantagis, nie odnotowano do tej pory żadnych przypadków przedawkowania ekstraktu z liści babki lancetowatej 4. W związku z tym nie można przedstawić szczegółowej tabeli objawów przedawkowania wraz z opisem i dawkami, przy których mogą one występować.
Monitoring pacjentów
Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania preparatu Plantagis, zwłaszcza u pacjentów, którzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane (np. pacjenci z chorobami współistniejącymi lub przyjmujący jednocześnie inne leki) 5.
Substancje pomocnicze a potencjalne przedawkowanie
Należy zwrócić uwagę, że preparat Plantagis zawiera również substancje pomocnicze, które w przypadku znacznego przedawkowania mogłyby teoretycznie wywołać objawy niepożądane. W 10 ml syropu znajduje się 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu i 7,99 g sacharozy 6. Jednakże, ponieważ nie zgłoszono przypadków przedawkowania, nie ma danych pozwalających określić, jakie konkretnie objawy mogłyby być związane z nadmiernym spożyciem tych substancji w kontekście preparatu Plantagis.
| Substancja | Zawartość w 10 ml syropu Plantagis | Potencjalne objawy przedawkowania |
|---|---|---|
| Ekstrakt z liści babki lancetowatej | 4,34 g (1:7) | Brak zgłoszonych przypadków |
| Etanol | 200 mg (nie więcej niż 1,54%) | Brak danych specyficznych dla produktu |
| Benzoesan sodu | 65,5 mg | Brak danych specyficznych dla produktu |
| Sacharoza | 7,99 g | Brak danych specyficznych dla produktu |
Wnioski kliniczne
Z powodu braku udokumentowanych przypadków przedawkowania ekstraktu z liści babki lancetowatej, nie można obecnie sformułować szczegółowych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania preparatu Plantagis 7. W razie podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe oraz monitorowanie stanu pacjenta, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania w przypadkach przedawkowania leków roślinnych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania