Działania niepożądane – Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml

Działania niepożądane
Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (3 mg + 9 mg)/ml może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania nie jest precyzyjnie określona. Działania te można podzielić na trzy główne kategorie według klasyfikacji układów i narządów (SOC): zakażenia i zarażenia pasożytnicze (np. zakażenie w miejscu podania), zaburzenia metabolizmu i odżywiania (głównie hiperwolemia) oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (m.in. wynaczynienie, podrażnienie, ból, zapalenie żyły, zakrzepica, gorączka). Większość działań niepożądanych jest powiązana ze sposobem podawania dożylnie, co wymaga szczególnej uwagi podczas infuzji.

Pobierz ChPL PDF Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi – Roztwór do infuzji – (3 mg + 9 mg)/ml

Działania niepożądane leku Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi

Typy działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Znaczenie monitorowania i raportowania działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (3 mg + 9 mg)/ml może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w trakcie stosowania leku po dopuszczeniu go do obrotu. Należy podkreślić, że częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych.¹

Typy działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi można podzielić na trzy główne kategorie według klasyfikacji układów i narządów (SOC):²

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – obejmują zakażenia w miejscu podania
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – przede wszystkim hiperwolemia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – najliczniejsza grupa działań niepożądanych

Warto zaznaczyć, że większość obserwowanych działań niepożądanych może być powiązana ze sposobem podawania roztworu, co jest typowe dla produktów stosowanych drogą dożylną.³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W sytuacji zaobserwowania jakiegokolwiek działania niepożądanego u pacjenta otrzymującego Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi należy natychmiast przerwać infuzję. Jest to standardowe postępowanie mające na celu zapobieżenie nasileniu objawów niepożądanych i pogorszeniu stanu klinicznego pacjenta.⁴

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Powiązanie ze sposobem podania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zakażenie w miejscu podania	Infekcja bakteryjna lub grzybicza w miejscu wkłucia lub wzdłuż przebiegu kaniuli	Częstość nieznana	Tak
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperwolemia	Nadmierne obciążenie objętościowe organizmu prowadzące do przeciążenia układu krążenia	Częstość nieznana	Tak
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Wynaczynienie	Wyciek roztworu poza naczynie żylne do tkanek otaczających	Częstość nieznana	Tak
	Podrażnienie w miejscu podania	Stan zapalny tkanek wokół miejsca wkłucia	Częstość nieznana	Tak
	Ból w miejscu podania	Dolegliwości bólowe związane z infuzją roztworu	Częstość nieznana	Tak
	Zapalenie żyły w miejscu podania	Stan zapalny ściany naczynia żylnego (zapalenie żył)	Częstość nieznana	Tak
	Reakcje w miejscu podania	Inne niesklasyfikowane reakcje, np. zaczerwienienie, obrzęk	Częstość nieznana	Tak
	Zakrzepica w miejscu podania	Tworzenie się skrzepów krwi w naczyniu żylnym	Częstość nieznana	Tak
	Gorączka	Podwyższenie temperatury ciała jako odpowiedź ogólnoustrojowa	Częstość nieznana	Tak

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Działania niepożądane występujące podczas stosowania Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi niosą ze sobą różnego rodzaju zagrożenia kliniczne:

Zakażenia w miejscu podania – mogą prowadzić do miejscowych stanów zapalnych, a w przypadku braku odpowiedniego leczenia, do uogólnionego zakażenia i posocznicy
Hiperwolemia – nadmierne obciążenie objętościowe może powodować przeciążenie układu krążenia, obrzęk płuc i zaostrzenie niewydolności serca u predysponowanych pacjentów
Wynaczynienie – szczególnie niebezpieczne przy roztworach zawierających potas, może prowadzić do miejscowej martwicy tkanek i uszkodzeń nerwów
Zapalenie żyły i zakrzepica – mogą skutkować zamknięciem naczynia, zatorowością i koniecznością stosowania dodatkowego leczenia przeciwzakrzepowego

Znaczenie monitorowania i raportowania działań niepożądanych

Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁵

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.