Skład i postać leku
Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml

Pełen skład leku Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi występuje w postaci roztworu do infuzji. Preparat zawiera dwie główne substancje czynne: chlorek potasu oraz chlorek sodu w ściśle określonych stężeniach. W 1 ml roztworu znajduje się 3,0 mg potasu chlorku i 9 mg sodu chlorku, co odpowiada stężeniom procentowym 0,3% dla chlorku potasu i 0,9% dla chlorku sodu.¹

Stężenie składników w zależności od objętości opakowania

Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: butelki o objętości 500 ml oraz 1000 ml. Zawartość substancji czynnych w poszczególnych opakowaniach przedstawia się następująco:²

Skład elektrolitowy roztworu

Roztwór Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi charakteryzuje się następującym składem jonowym:³

• Jony potasu (K+): 40 mmol/l – kluczowy elektrolit niezbędny do prawidłowego funkcjonowania komórek
• Jony sodu (Na+): 154 mmol/l – podstawowy kation płynu pozakomórkowego
• Jony chlorkowe (Cl−): 194 mmol/l – główny anion przestrzeni pozakomórkowej

Właściwości fizykochemiczne

Produkt stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od widocznych cząstek stałych. Charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą około 388 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,5–7,0.⁴

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, roztwór Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnych, spełniający wysokie wymagania czystości farmaceutycznej
• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Kwas solny – używany do regulacji pH roztworu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to płynna postać leku przeznaczona do podawania dożylnego w formie wlewu.⁶

Produkt jest dostępny w butelkach o pojemności 500 ml lub 1000 ml wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), określanych jako KabiPac. Butelki zamykane są korkiem z poliizoprenu i poliolefinowym wieczkiem, co zapewnia szczelność i sterylność roztworu. Opakowanie handlowe zawiera 10 butelek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁷

Forma podania i przygotowanie do użycia

Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest roztworem gotowym do użycia, przeznaczonym do podawania dożylnego w formie infuzji. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.⁸

Wskazówki dotyczące stosowania

Przed zastosowaniem produktu należy przeprowadzić wizualną ocenę roztworu. Podaniu podlega jedynie roztwór przezroczysty, wolny od widocznych cząstek stałych, znajdujący się w nieuszkodzonym opakowaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Przed dodaniem jakiegokolwiek produktu leczniczego do roztworu Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi należy sprawdzić występowanie potencjalnych niezgodności. W przypadku braku badań potwierdzających zgodność, nie zaleca się mieszania tego produktu z innymi lekami.¹⁰

Ocena zgodności dodawanego produktu leczniczego leży w kompetencjach lekarza i powinna obejmować sprawdzenie:¹¹

• Zmiany koloru roztworu
• Wytrącania się osadu
• Powstawania nierozpuszczalnych związków
• Tworzenia się kryształów

Należy także zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego dodawanego do roztworu oraz potwierdzić jego rozpuszczalność i/lub stabilność w wodzie o pH odpowiadającym produktowi Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (pH: 4,5–7,0).¹²

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi wynosi 30 miesięcy. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹³

W przypadku dodania innych produktów leczniczych do roztworu, okres ważności przygotowanego roztworu powinien być ustalony na podstawie stabilności chemicznej i fizycznej dodawanego produktu w pH roztworu Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast, a w przeciwnym razie odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik.¹⁴