Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Myconafine 1% 10 mg/g (1%)

Wpływ terbinafiny na płodność, ciążę i laktację

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania kremu zawierającego terbinafinę chlorowodorek (10 mg/g). Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty dotyczące wpływu terbinafiny na płodność, ciążę oraz laktację, które należy omówić z pacjentką przed wdrożeniem leczenia preparatem Myconafine 1%.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz powinien przekazać informację, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny w postaci miejscowej u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone. Z tego powodu zaleca się, aby w okresie ciąży nie stosować produktu leczniczego Myconafine 1%, chyba że potencjalne korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przewyższają możliwe ryzyko dla płodu i dziecka.²

Należy poinformować pacjentkę, że badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu terbinafiny na rozwój płodu. Jednak z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących ludzi, zaleca się ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien jednoznacznie poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu Myconafine 1%. Jest to spowodowane faktem, że terbinafina przenika do mleka kobiecego, co może skutkować ekspozycją karmionego dziecka na substancję czynną.⁴

Szczególnie istotne jest również przekazanie informacji, że niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą leczoną terbinafiną, w tym ze skórą piersi. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii.⁵

Wpływ na płodność

Podczas rozmowy z pacjentkami zainteresowanymi wpływem leku na płodność, lekarz może poinformować, że dostępne dane z badań przedklinicznych nie wskazują na negatywny wpływ terbinafiny na zdolności rozrodcze. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały niekorzystnego oddziaływania terbinafiny na parametry płodności.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu terbinafiny w postaci kremu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka
• Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne
• W przypadku ciężarnych stosować lek wyłącznie, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko⁷
• U kobiet karmiących piersią rekomendować przerwanie karmienia naturalnego na czas terapii⁸
• Poinformować pacjentkę o konieczności unikania kontaktu niemowląt i małych dzieci z leczoną skórą⁹