Wskazania do stosowania
Zofran 8 mg

Wskazania do stosowania leku Zofran

Lek Zofran, zawierający substancję czynną ondansetron w dawce 4 mg lub 8 mg w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu, jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów lek Zofran jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych:

• Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów związanych z leczeniem przeciwnowotworowym, w tym:
  • występujących po chemioterapii przeciwnowotworowej
  • wywołanych radioterapią nowotworów
• Zapobieganie nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym

Ondansetron należy stosować u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie nudności i wymiotów w związku z planowaną chemioterapią lub radioterapią onkologiczną. Lek zaleca się również w przypadku profilaktyki nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia tych objawów.²

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej zakres wskazań do stosowania leku Zofran jest bardziej ograniczony niż u dorosłych:

• Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią przeciwnowotworową u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy

Należy podkreślić, że w przypadku profilaktyki i leczenia nudności oraz wymiotów pooperacyjnych u dzieci i młodzieży, nie zaleca się stosowania ondansetronu w postaci doustnej. W tym wskazaniu rekomendowane jest podawanie leku w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.³

Dobór postaci farmaceutycznej

Lek Zofran dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 4 mg i 8 mg. Tabletki są koloru żółtego, o owalnym kształcie, z odpowiednimi oznaczeniami: „GXET3” dla dawki 4 mg oraz „GXET5” dla dawki 8 mg.⁴

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Zofran zawierają laktozę bezwodną (81,875 mg w tabletce 4 mg oraz 163,75 mg w tabletce 8 mg), co ma znaczenie w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Sytuacje kliniczne do zalecenia leku

Pacjenci onkologiczni poddawani chemioterapii

Zofran należy zalecać pacjentom, którzy są poddawani chemioterapii przeciwnowotworowej o średnim lub wysokim potencjale emetogennym (wywoływania nudności i wymiotów). Jest szczególnie wskazany w przypadku schematów leczenia zawierających leki o silnym działaniu emetogennym, takie jak cisplatyna, karboplatyna, cyklofosfamid w wysokich dawkach, dakarbazyna czy antracykliny.⁶

Pacjenci poddawani radioterapii

Zofran jest rekomendowany pacjentom poddawanym radioterapii, szczególnie w przypadku napromieniania całego ciała, napromieniania górnej części jamy brzusznej lub przy frakcjonowaniu dawki napromieniania, co może powodować nasilone nudności i wymioty.⁷

Pacjenci w okresie pooperacyjnym

U dorosłych pacjentów Zofran jest wskazany w ramach profilaktyki nudności i wymiotów pooperacyjnych. Dotyczy to szczególnie osób poddawanych zabiegom chirurgicznym, które wiążą się z wysokim ryzykiem pooperacyjnych nudności i wymiotów, takim jak:

• Operacje ginekologiczne
• Operacje w obrębie jamy brzusznej
• Operacje laryngologiczne
• Zabiegi u pacjentów z historią nudności i wymiotów pooperacyjnych

Lek jest stosowany w celu zapobiegania tym objawom, co przekłada się na szybszy powrót do zdrowia po zabiegu i skrócenie hospitalizacji.⁸

Zastosowanie w pediatrii

W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, Zofran należy zalecać wyłącznie w związku z chemioterapią przeciwnowotworową, gdy istnieje ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów. Przy czym konieczne jest dostosowanie dawki do wieku i masy ciała dziecka zgodnie z aktualnymi wytycznymi.⁹

W kontekście zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów pooperacyjnych u dzieci i młodzieży, nie należy zalecać doustnej formy leku Zofran, gdyż nie prowadzono badań w tym zakresie. W takim przypadku właściwą formą podania jest powolne wstrzyknięcie dożylne.¹⁰