Dawkowanie i sposób podawania
Zofran 8 mg
Produkt Zofran (ondansetron) jest dostępny w formie tabletek powlekanych (4 mg i 8 mg), a także w postaciach parenteralnych i doodbytniczych, co pozwala na indywidualne dostosowanie drogi podania i dawkowania. W chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym oraz radioterapii zaleca się podanie 8 mg doustnie 1-2 godziny przed terapią, z powtórzeniem dawki po 12 godzinach, a następnie kontynuację 8 mg doustnie lub doodbytniczo dwa razy na dobę przez 2-5 dni. W przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny) ondansetron podaje się dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo, a następnie doustnie lub doodbytniczo 8 mg dwa razy na dobę przez 2-5 dni. U dzieci ≥6 miesięcy dawki ustala się na podstawie pola powierzchni ciała (5 mg/m² dożylnie, max 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg mc., max 8 mg), z dawkami doustnymi odpowiednio od 2 do 8 mg co 12 godzin, nie przekraczając 32 mg na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie ulega zmianie.
Dawkowanie i sposób podawania leku Zofran
Produkt Zofran (ondansetron) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych 4 mg i 8 mg, a także w formach parenteralnych i doodbytniczych, co umożliwia indywidualne dobranie drogi podania i dawkowania. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem.1
Leczenie wymiotów indukowanych chemioterapią i radioterapią
Siła wymiotnego działania cytostatyków zależy od zastosowanego leku, dawki oraz ewentualnego skojarzonego działania leków i promieniowania jonizującego. Droga podania i dawkowanie ondansetronu powinny być dobierane indywidualnie.2
Dawkowanie u dorosłych
Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia:
W dniu chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty ondansetron można podać pacjentowi doustnie, dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo. Zalecana dawka doustna wynosi 8 mg na 1-2 godziny przed rozpoczęciem terapii, następnie należy powtórzyć dawkę po 12 godzinach.3
W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym zaleca się kontynuowanie podawania ondansetronu przez 2 do maksymalnie 5 dni od przeprowadzenia chemioterapii lub radioterapii, w postaciach doustnych lub doodbytniczych. Zalecana doustna dawka wynosi 8 mg dwa razy na dobę.4
Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym:
W dniu zastosowania chemioterapeutyku o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny) ondansetron można podać pacjentowi dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo.5
W okresie od 2 doby do maksymalnie 5 dób od przeprowadzenia chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym, w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym, zaleca się kontynuowanie podawania ondansetronu w postaciach doustnych lub doodbytniczych. Zalecana doustna dawka wynosi 8 mg dwa razy na dobę.6
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów u dzieci w wieku ≥6 miesięcy i u młodzieży, dawkę ondansetronu można ustalić na podstawie pola powierzchni ciała lub masy ciała.7
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży ondansetron podawano w postaci infuzji dożylnej rozcieńczonej w 25 do 50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, trwającej nie krócej niż 15 minut. Należy zauważyć, że dawki dobowe są większe w przypadku przeliczenia na masę ciała niż w przypadku przeliczenia na pole powierzchni ciała.8
Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Zofran w zapobieganiu opóźnionym lub przedłużonym nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią u dzieci. Brak również danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Zofran u dzieci w przypadku nudności i wymiotów wywołanych radioterapią.9
Dawkowanie według pola powierzchni ciała
Zofran należy podawać dożylnie, w pojedynczej dawce 5 mg/m² pc., bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii. Pojedyncza dawka podana dożylnie nie może być większa niż 8 mg.10
Po upływie dwunastu godzin można rozpocząć stosowanie ondansetronu doustnie i kontynuować je do 5 dni. Całkowita dawka podana w ciągu 24 godzin (w postaci dawek podzielonych) nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, tj. 32 mg.11
| Pole powierzchni ciała | Dawka początkowa (dzień 1) | Dawka doustna od dnia 1 (po 12 godz.) i kolejne dni |
|---|---|---|
| < 0,6 m² | 5 mg/m² pc. dożylnie | 2 mg w postaci syropu po 12 godzinach; następnie 2 mg w postaci syropu co 12 godzin |
| ≥ 0,6 m² do ≤ 1,2 m² | 5 mg/m² pc. dożylnie | 4 mg w postaci syropu lub tabletki po 12 godzinach; następnie 4 mg w postaci syropu lub tabletki co 12 godzin |
| > 1,2 m² | 5 mg/m² pc. lub 8 mg dożylnie | 8 mg w postaci syropu lub tabletki po 12 godzinach; następnie 8 mg w postaci syropu lub tabletki co 12 godzin |
Uwaga: Dawka podana dożylnie nie może być większa niż 8 mg. Całkowita dawka podana w ciągu 24 godzin nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, tj. 32 mg.12
Dawkowanie według masy ciała
W przypadku przeliczenia na masę ciała dawki dobowe są większe niż w przypadku przeliczenia na pole powierzchni ciała. Zofran należy podawać dożylnie, w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg mc., bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii. Pojedyncza dawka podana dożylnie nie może być większa niż 8 mg.13
Można podać dożylnie dwie kolejne dawki w czterogodzinnych odstępach czasu. Po upływie dwunastu godzin można rozpocząć stosowanie ondansetronu doustnie i kontynuować je do 5 dni. Całkowita dawka podana w ciągu 24 godzin (w postaci dawek podzielonych) nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, tj. 32 mg.14
| Masa ciała | Dawka początkowa (dzień 1) | Dawka doustna od dnia 1 i kolejne dni |
|---|---|---|
| ≤ 10 kg | Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. dożylnie, co 4 godziny | 2 mg w postaci syropu, co 12 godzin |
| > 10 kg | Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. dożylnie, co 4 godziny | 4 mg w postaci syropu lub tabletki co 12 godzin |
Uwaga: Dawka podana dożylnie nie może być większa niż 8 mg. Całkowita dawka w ciągu 24 godzin nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, tj. 32 mg.15
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku (chemioterapia i radioterapia)
U pacjentów w podeszłym wieku zasady stosowania produktu leczniczego oraz dawkowanie i częstość podawania nie ulegają zmianie.16
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
Dawkowanie u dorosłych
W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego, ondansetron może być stosowany zarówno dożylnie, domięśniowo, jak i doustnie. Zalecaną dawką doustną ondansetronu jest 16 mg podane na godzinę przed znieczuleniem.17
W okresie pooperacyjnym, do leczenia nudności i wymiotów zalecane jest podawanie ondansetronu dożylnie lub domięśniowo.18
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dla nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego u dzieci w wieku ≥1 miesiąca i u młodzieży zaleca się stosowanie ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania ondansetronu doustnie w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów w tej grupie wiekowej.19
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zofran w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci w wieku poniżej 2 lat.20
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
Liczba doniesień dotyczących zapobiegania i leczenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów w podeszłym wieku jest niewielka, jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczonych chemioterapią.21
Szczególne populacje pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania ondansetronu nie ulegają zmianie.22
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie klirensu ondansetronu i tym samym wydłużenie okresu jego półtrwania. W takich przypadkach nie należy stosować więcej niż 8 mg ondansetronu na dobę.23
Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny i debryzochiny
Okres półtrwania ondansetronu nie ulega zmianie u osób, które wolno metabolizują sparteinę i debryzochinę. W związku z tym u tych pacjentów otrzymujących kolejne dawki leku metabolizm ondansetronu nie różni się od metabolizmu ogółu populacji. Nie ma konieczności modyfikacji dawek produktu leczniczego.24
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania