Skład i postać leku
Zofran 8 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Zofran

Produkt leczniczy Zofran występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną zawartą w leku jest ondansetron (Ondansetronum), który występuje w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od mocy dawki, każda tabletka zawiera:

• Zofran, 4 mg – jedna tabletka zawiera 4 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu²
• Zofran, 8 mg – jedna tabletka zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Zofran zawiera laktozę bezwodną w następujących ilościach:

• Zofran, 4 mg – jedna tabletka zawiera 81,875 mg laktozy bezwodnej⁴
• Zofran, 8 mg – jedna tabletka zawiera 163,75 mg laktozy bezwodnej⁵

Kompletny skład leku Zofran

Lek Zofran oprócz substancji czynnej zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.⁶

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletki Zofran składa się z następujących składników:

• laktoza bezwodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający stabilność tabletki
• skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i dezintegrujący
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji⁷

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki Zofran zawiera następujące substancje:

• hypromeloza – substancja tworząca powłokę tabletki
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor⁸

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Zofran jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich identyfikację:⁹

Właściwości fizyczne tabletek

Tabletki Zofran 4 mg są koloru żółtego, o owalnym kształcie, oznaczone napisem „GXET3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.¹⁰

Tabletki Zofran 8 mg są również koloru żółtego, o owalnym kształcie, oznaczone napisem „GXET5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.¹¹

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Zofran jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 tabletek, umieszczonych w 2 blistrach wykonanych z folii OPA/Al/PVC/Al, zapakowanych w tekturowe pudełko.¹²

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Zofran należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.¹³ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Zofran nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁵