Skład produktu leczniczego ATOSSA

ATOSSA występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 8 mg substancji czynnej ondansetronu (Ondansetronum) w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. Każda tabletka ma charakterystyczny żółty kolor oraz gładką, obustronnie wypukłą powierzchnię¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka ATOSSA zawiera 120 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru². Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje³:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, wpływająca na objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spójność i stabilność tabletki
• Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i rozsadzający
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający wytwarzanie

Skład otoczki tabletki

Tabletki ATOSSA posiadają otoczkę, która ułatwia połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak. W skład otoczki wchodzą następujące składniki⁴:

• Hypromeloza – polimerowy środek powlekający
• Makrogol 6000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Glicerol – nadaje elastyczność i zapobiega kruszeniu się otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny żółty kolor tabletek

Postać farmaceutyczna i opakowanie

ATOSSA ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym żółtym kolorze, gładkiej powierzchni i obustronnie wypukłym kształcie⁵. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z folii Aluminium/PCV, umieszczone w tekturowym pudełku⁶.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego ATOSSA wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC oraz chronić przed działaniem wilgoci, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności⁸.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu ATOSSA nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych⁹. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących przygotowania produktu do stosowania¹⁰. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków¹¹.