sodu alendronian trójwodny
Sodu alendronian trójwodny to substancja aktywna z grupy bisfosfonianów, stosowana głównie w leczeniu osteoporozy. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności osteoklastów, czyli komórek odpowiedzialnych za resorpcję kości, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka złamań.
Najczęściej lek ten jest stosowany w terapii osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, osteoporozy u mężczyzn oraz osteoporozy wywołanej długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów. Badania kliniczne wykazały, że alendronian zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa, biodra oraz innych złamań pozakręgowych.
Sodu alendronian trójwodny podawany jest najczęściej doustnie w dawce 70 mg raz w tygodniu lub 10 mg dziennie. Ze względu na niską biodostępność i potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować na czczo, popijając pełną szklanką wody, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Lek Sedron 70 mg zawiera kwas alendronowy (70 mg, odpowiadający 91,35 mg sodu alendronianu trójwodnego) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z nieprawidłową budową przełyku (zwężenie, achalazja, zaburzenia motoryki), które zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przełyku. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów niezdolnych do utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po podaniu, co jest kluczowe dla prawidłowego przejścia tabletki do żołądka i minimalizacji ryzyka podrażnienia przełyku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hipokalcemia, którą należy wyrównać przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć poważnych zaburzeń metabolicznych związanych z hamowaniem resorpcji kostnej przez alendronian.
achalazja, bisfosfoniany, chemioterapia, choroba przyzębia, choroba wrzodowa żołądka, demencja, dysfagia, glikokortykosteroidy, hipokalcemia, kwas alendronowy, lek antyangiogenny, martwica kości szczęki, nadwrażliwość, nieprawidłowa budowa przełyku, opóźnione opróżnianie przełyku, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, resorpcja kostna, sodu alendronian trójwodny, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia motoryki przełyku, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia świadomości, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Kwas alendronowy, będący bisfosfonianem stosowanym w dawce 70 mg w preparacie Alendronic Acid Genoptim, charakteryzuje się niską biodostępnością doustną wynoszącą średnio 0,64% przy podaniu po nocnej przerwie i 2 godziny przed posiłkiem, która ulega znacznemu obniżeniu do 0,46% i 0,39% odpowiednio przy podaniu 1 godz. i 0,5 godz. przed śniadaniem. Spożycie leku wraz z kawą lub sokiem pomarańczowym redukuje biodostępność o około 60%. Po absorpcji alendronian wykazuje dużą objętość dystrybucji (≥ 28 l, z wyłączeniem kości) oraz wysokie wiązanie z białkami osocza (~78%). Metabolizm jest praktycznie nieobecny, co oznacza brak biotransformacji substancji czynnej. Klirens nerkowy po dożylnym podaniu 10 mg wynosi 71 ml/min, a całkowity klirens nie przekracza 200 ml/min. Stężenia w osoczu są bardzo niskie (<5 ng/ml), a okres półtrwania eliminacji jest wyjątkowo długi, przekraczający 10 lat, co odzwierciedla powolne uwalnianie leku z tkanki kostnej.
biodostępność, biotransformacja, bisfosfonian, dawkowanie kwasu alendronowego, dostępność biologiczna, dystrybucja w organizmie, frakcja leku, glikokortykosteroid, klirens całkowity, klirens nerkowy, kwas alendronowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania w fazie eliminacji, prednizon, sodu alendronian trójwodny, stężenie w osoczu, tkanka kostna, wchłanianie, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Przedawkowanie kwasu alendronowego, substancji czynnej w Alendronic Acid Genoptim 70 mg (70 mg kwasu alendronowego, odpowiadające 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego), prowadzi do poważnych zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, w tym hipokalcemii i hipofosfatemii. Hipokalcemia manifestuje się parestezjami, tężyczką, skurczami mięśni oraz wydłużeniem odstępu QT w EKG, a w ciężkich przypadkach arytmiami, wynikającymi z nasilonej inhibicji resorpcji kostnej przez osteoklasty. Hipofosfatemia może powodować osłabienie mięśniowe, rabdomiolizę, hemolizę i zaburzenia neurologiczne. W przypadku tych zaburzeń konieczne jest monitorowanie poziomów wapnia i fosforanów oraz odpowiednia suplementacja, w tym dożylna podaż glukonianu wapnia lub fosforanów w zależności od nasilenia objawów.
arytmia, badanie endoskopowe, dysfagia, glukonian wapnia, górny odcinek przewodu pokarmowego, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemoliza, hipofosfatemia, hipokalcemia, inhibicja resorpcji kości, inhibitor pompy protonowej, kwas alendronowy, osteoklast, owrzodzenie, parestezja, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz mięśni, sodu alendronian trójwodny, środki zobojętniające kwas żołądkowy, stężenie wapnia i fosforu, tężyczka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie neurologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Lek Sedron zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 91,35 mg sodu alendronianu trójwodnego) i jest stosowany doustnie w leczeniu osteoporozy w dawce 70 mg raz w tygodniu. Tabletki należy przyjmować rano, na czczo, popijając co najmniej 200 ml wody, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub innym lekiem, a po podaniu pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut. W przypadku pominięcia dawki, zaleca się przyjęcie tabletki następnego dnia rano, bez podwajania dawki w tym samym dniu. Nie ustalono optymalnego czasu terapii bisfosfonianami, dlatego po 5 latach leczenia wskazana jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka kontynuacji terapii. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób starszych ani u pacjentów z klirensem kreatyniny >35 ml/min, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem <35 ml/min oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bisfosfoniany, działanie niepożądane, górny odcinek przewodu pokarmowego, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, osteoporoza, osteoporoza posteroidowa, owrzodzenie jamy ustnej, sodu alendronian trójwodny, substancja czynna, suplementacja wapnia i witaminy D, tabletka powlekana, terapia alendronianem, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendronat Bluefish 70 mg
Alendronat Bluefish to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego (Acidum alendronicum), co odpowiada 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego, dostępny w formie białych, płaskich, owalnych tabletek o wymiarach 14 x 8 mm, oznaczonych cyfrą „70”. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krospowidon (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa), zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i fizykochemiczne leku, ułatwiając jego produkcję i rozpad po podaniu. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 40 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie handlowym.
alendronian, blister Aluminium/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas alendronowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sodu alendronian trójwodny, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Produkt leczniczy Alendronic Acid Genoptim, zawierający 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadającego 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego), jest wskazany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Terapia tym preparatem znacząco redukuje ryzyko złamań kompresyjnych kręgów oraz złamań szyjki kości udowej, które są najpoważniejszymi powikłaniami osteoporozy. Zalecenie stosowania leku dotyczy pacjentek z potwierdzoną niską gęstością mineralną kości (T-score ≤ -2,5 SD w obrębie kręgosłupa lędźwiowego i/lub bliższego odcinka kości udowej), kobiet po menopauzie z wcześniejszymi złamaniami niskoenergetycznymi, a także pacjentek z wysokim ryzykiem złamań ocenianym m.in. za pomocą algorytmu FRAX oraz tych z przyspieszoną utratą masy kostnej we wczesnym okresie pomenopauzalnym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Alendronic Acid Genoptim to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego w postaci 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego, dostępny w formie białych, owalnych tabletek o wymiarach 14 x 8 mm, oznaczonych symbolem „70”. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią objętość, rozpad oraz właściwości technologiczne leku. Produkt jest pakowany w blistry aluminiowe (Al/Al) i dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 40 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
W terapii osteoporozy zaleca się stosowanie Alendronic Acid Genoptim w dawce 70 mg (w postaci 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego) raz w tygodniu. Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijając pełną szklanką zwykłej wody (min. 200 ml), unikając jednoczesnego spożywania innych napojów, pokarmów i leków, które mogą obniżać wchłanianie. Pacjent powinien pozostawać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut po zażyciu leku, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przełyku i przewodu pokarmowego. Optymalny czas terapii bisfosfonianami nie jest jednoznacznie ustalony, dlatego po 5 latach lub dłużej konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia. Zaleca się także suplementację wapnia i witaminy D, jeśli ich podaż w diecie jest niewystarczająca.
Alendronic Acid Genoptim, bisfosfoniany w osteoporozie, GFR, glikokortykosteroid, kwas alendronowy, leczenie osteoporozy, niewydolność nerek, osteoporoza, osteoporoza wywołana glikokortykosteroidami, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, sodu alendronian trójwodny, suplementacja wapnia i witaminy D, wchłanianie alendronianu, współczynnik przesączania kłębuszkowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Produkt leczniczy Sedron 70 mg zawiera kwas alendronowy jako substancję czynną w dawce 70 mg, co odpowiada 91,35 mg sodu alendronianu trójwodnego. Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym symbolem „M14”. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), kroskarmelozę sodową (E 468) oraz magnezu stearynian (E 572). Otoczka powlekająca oparta jest na systemie Opadry QX White 321A180025, zawierającym kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian oraz częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy (E 1203), co zapewnia odpowiednią ochronę i właściwości mechaniczne tabletki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer szczepiony makrogolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas alendronowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, obrót farmaceutyczny, produkt leczniczy, sodu alendronian trójwodny, środek ostrożności, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Kwas alendronowy, substancja czynna leku Sedron, jest bisfosfonianem hamującym osteoklastyczną resorpcję kości, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości (BMD) bez negatywnego wpływu na jakość nowo tworzonej tkanki kostnej. W badaniu wieloośrodkowym u kobiet po menopauzie z osteoporozą wykazano równoważność terapeutyczną dawki 70 mg raz w tygodniu oraz 10 mg dziennie, z przyrostem BMD w kręgosłupie lędźwiowym odpowiednio o 5,1% i 5,4%, a w szyjce kości udowej o 2,3% i 2,9%. Długoterminowe badania, w tym Fracture Intervention Trial (FIT) z udziałem 6459 kobiet, potwierdziły skuteczność alendronianu w redukcji ryzyka złamań kręgów o 48% oraz złamań szyjki kości udowej o ponad 50%, przy jednoczesnym istotnym wzroście BMD w różnych lokalizacjach kostnych (np. 8,8% w kręgosłupie po 3 latach terapii 10 mg/d).
Podczas terapii alendronianem obserwowano przemijające, łagodne obniżenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, bez istotnego ryzyka hipokalcemii (<8,0 mg/dl, 2,0 mmol/l) czy hipofosfatemii (≤2,0 mg/dl, 0,65 mmol/l). W populacji pediatrycznej, zwłaszcza u dzieci z wrodzoną łamliwością kości, dane kliniczne są ograniczone i nie pozwalają na rekomendację stosowania alendronianu. Terapia alendronianem jest zatem dobrze udokumentowaną opcją leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, skutecznie zmniejszającą ryzyko złamań i poprawiającą gęstość mineralną kości.
bisfosfonian, BMD, gęstość mineralna kości, kręgosłup lędźwiowy, krętarz, kwas alendronowy, osteoklast, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja kości, Sedron, sodu alendronian trójwodny, stężenie wapnia i fosforanów, szyjka kości udowej, wrodzona łamliwość kości, złamanie kompresyjne kręgu, złamanie kręgów, złamanie niskoenergetyczne, złamanie szyjki kości udowej