Dawkowanie i sposób podawania leku ATOSSA (ondansetron)

Dawkowanie ondansetronu w preparacie ATOSSA 8 mg powinno być starannie dobrane w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku w różnych sytuacjach klinicznych¹.

Nudności i wymioty wywołane chemioterapią lub radioterapią

Dawkowanie u dorosłych

Chemioterapia o umiarkowanym działaniu wymiotnym i radioterapia – ondansetron można podawać pacjentowi doustnie, dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo. Zalecana dawka doustna to 8 mg ondansetronu, którą należy podać 1-2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii. Dawkę doustną 8 mg należy powtórzyć po 12 godzinach².

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym, zaleca się kontynuację stosowania ondansetronu po pierwszych 24 godzinach od rozpoczęcia terapii emetogennej doustnie lub doodbytniczo przez okres do 5 dni. Zalecana dawka doustna wynosi 8 mg dwa razy na dobę³.

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny) – ondansetron może być podany doustnie, doodbytniczo, dożylnie lub domięśniowo. Podobnie jak w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym, w zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym zaleca się kontynuację stosowania ondansetronu po pierwszych 24 godzinach, doustnie lub doodbytniczo przez okres do 5 dni. Zalecana dawka doustna wynosi 8 mg dwa razy na dobę⁴.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy i u młodzieży, dawkę ondansetronu można ustalić na podstawie powierzchni ciała lub masy ciała. Należy zauważyć, że dawki dobowe są większe w przypadku przeliczenia na masę ciała niż w przypadku przeliczenia na powierzchnię ciała⁵.

Należy zaznaczyć, że tabletki Atossa 8 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o powierzchni ciała 1,2 m² lub mniejszej. Dla takich pacjentów zaleca się ondansetron w postaci syropu, tabletki 4 mg lub postaci do stosowania dożylnego⁶.

Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała

Ondansetron należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m² powierzchni ciała, bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, przy czym pojedyncza dawka dożylna nie może być większa niż 8 mg. Po upływie dwunastu godzin można rozpocząć stosowanie ondansetronu doustnie i kontynuować je do 5 dni. Całkowita dawka dobowa podawana w dawkach podzielonych nie może przekraczać dawki stosowanej u dorosłych, tj. 32 mg⁷.

Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała

W przypadku przeliczenia dawki na masę ciała, dawki dobowe są większe niż przy przeliczeniu na powierzchnię ciała. Ondansetron należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg masy ciała, bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii. Pojedyncza dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Można podać dwie kolejne dawki dożylne w czterogodzinnych odstępach. Po upływie dwunastu godzin można rozpocząć stosowanie ondansetronu doustnie i kontynuować przez 5 dni⁸.

Całkowita dawka podana w ciągu 24 godzin (w postaci dawek podzielonych) nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, tj. 32 mg⁹.

Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego

Dorośli

Zapobieganie nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym – zalecana dawka doustna ondansetronu to 16 mg podane na godzinę przed znieczuleniem¹⁰.

Leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych – w okresie pooperacyjnym zalecane jest podawanie ondansetronu dożylnie lub domięśniowo¹¹.

Dzieci i młodzież

W zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci w wieku > 1 miesiąca i u młodzieży nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania ondansetronu doustnie. W tym wskazaniu zaleca się podawanie ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 sekund)¹².

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących stosowania ondansetronu w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci w wieku poniżej 2 lat¹³.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania ani zmiana częstości lub drogi podawania ondansetronu. Ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczonych chemioterapią¹⁴.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki dobowej, częstości lub drogi podawania ondansetronu¹⁵.

Zaburzenia czynności wątroby

U osób z umiarkowanymi lub znacznymi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest istotnie zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacznie wydłużony. U tych pacjentów nie należy przekraczać dawki dobowej 8 mg¹⁶.

Pacjenci słabo metabolizujący sparteinę/debryzochinę

U pacjentów słabo metabolizujących sparteinę i debryzochinę okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie ulega zmianie. Ekspozycja na ondansetron po podaniu kolejnych dawek produktu jest taka sama jak w populacji ogólnej, dlatego nie ma konieczności zmiany dawki dobowej ani częstości podawania¹⁷.

Sposób podawania

Preparat ATOSSA 8 mg stosuje się doustnie. Na rynku dostępne są produkty zawierające ondansetron również w postaci do podania doodbytniczego, dożylnego lub domięśniowego¹⁸.

Należy pamiętać, że tabletek ATOSSA 8 mg nie można dzielić. Jeśli konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki, należy zastosować tabletki zawierające ondansetron w dawce 4 mg, które są dostępne na rynku¹⁹.