Skład i postać leku
Xanderla 3,6 mg

Skład produktu leczniczego Xanderla

Produkt leczniczy Xanderla, 3,6 mg, występuje w postaci implantu w ampułko-strzykawce. Każdy implant zawiera 3,6 mg gosereliny (Goserelinum) w postaci gosereliny octanu, co stanowi substancję czynną leku. ¹

W składzie produktu, jako substancja pomocnicza, występuje kopolimer DL-laktydu i glikolidu (50:50), stanowiący biodegradowalną matrycę polimerową, w której osadzony jest implant. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna Xanderla

Xanderla występuje w postaci implantu w ampułko-strzykawce. Implant ma formę białych lub prawie białych cylindrycznych pałeczek o przybliżonych wymiarach: średnica 1,2 mm, długość 13 mm oraz masa 18 mg. Są one osadzone w biodegradowalnej macierzy polimerowej, co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. ⁴

Opakowanie produktu

Produkt Xanderla pakowany jest w ampułko-strzykawkę zawierającą jeden implant, która jest umieszczona w torebce wykonanej z PETP/Aluminium/PE. Torebka zawiera również środek pochłaniający wilgoć, a całość znajduje się w tekturowym pudełku. ⁵

Opakowanie jednostkowe może zawierać 1, 2 lub 3 ampułko-strzykawki w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁶

Przechowywanie i okres ważności

Lek Xanderla należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. ⁷

Okres ważności produktu przed pierwszym otwarciem wynosi 4 lata. Po pierwszym otwarciu torebki produkt należy wykorzystać natychmiast. ⁸

Sposób podania i usuwania

Produkt Xanderla należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Istotne jest, aby nie używać produktu, jeśli torebka jest uszkodzona, co mogłoby wpłynąć na sterylność lub jakość implantu. ⁹

Po użyciu produktu, strzykawkę należy wyrzucić do specjalnego pojemnika przeznaczonego na ostre narzędzia, zgodnie z procedurami dotyczącymi bezpiecznego usuwania odpadów medycznych. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Xanderla nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z innymi lekami lub substancjami na poziomie farmaceutycznym. ¹¹