Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Xanderla 3,6 mg

Lek Xanderla zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu, podawany jako biodegradowalny implant o wymiarach około 1,2 mm średnicy i 13 mm długości, masie 18 mg, umożliwiający stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia i zaburzeń rozwoju płodu związane z działaniem agonistów LHRH. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży poprzez dokładne badanie, a pacjentki powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz do czasu powrotu miesiączek po zakończeniu terapii. W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu niepłodności, brak jest dowodów na negatywny wpływ leku na rozwój komórek jajowych, przebieg i wynik ciąży, jednak wykluczenie ciąży przed terapią pozostaje obowiązkowe.

Pobierz ChPL PDF Xanderla – Implant w ampułko-strzykawce – 3,6 mg

Wpływ leku Xanderla (goserelina 3,6 mg) na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie podczas ciąży
Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia
Antykoncepcja podczas terapii
Stosowanie w leczeniu niepłodności
Karmienie piersią
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

goserelina

Kategoria leku

Wpływ leku Xanderla (goserelina 3,6 mg) na płodność, ciążę i laktację

Lek Xanderla zawierający 3,6 mg gosereliny w postaci octanu jest dostępny jako biodegradowalny implant w ampułko-strzykawce. Białe lub prawie białe cylindryczne pałeczki (o średnicy około 1,2 mm, długości 13 mm i masie 18 mg) są osadzone w biodegradowalnej macierzy polimerowej, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej. ¹

Stosowanie podczas ciąży

Przeciwwskazanie do stosowania w ciąży – produktu leczniczego Xanderla nie należy stosować u kobiet w ciąży. Zakaz stosowania wynika z teoretycznego ryzyka poronienia lub zaburzeń rozwoju płodu, które może wystąpić podczas leczenia agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). ²

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem terapii gosereliną u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz musi przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia istniejącej ciąży. Ta procedura diagnostyczna stanowi obowiązkowy element kwalifikacji pacjentki do leczenia preparatem Xanderla. ³

Antykoncepcja podczas terapii

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o konieczności stosowania niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia gosereliną. Zabezpieczenie antykoncepcyjne powinno być kontynuowane aż do momentu powrotu miesiączek po zakończeniu terapii. ⁴

Stosowanie w leczeniu niepłodności

W przypadkach gdy goserelina jest stosowana jako element terapii niepłodności, również przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie ciąży. Należy jednak poinformować pacjentkę, że dostępne dane kliniczne nie wskazują na istnienie związku przyczynowego między stosowaniem gosereliny a potencjalnymi nieprawidłowościami dotyczącymi:

Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce, że brak jest danych sugerujących negatywny wpływ leku na wspomniane aspekty, gdy goserelina stosowana jest zgodnie ze wskazaniami w leczeniu niepłodności. ⁵

Karmienie piersią

Produkt leczniczy Xanderla nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a rezygnacją z terapii gosereliną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.