Leki zawierające w składzie
goserelina
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Goserelina to syntetyczny analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), stosowany w leczeniu określonych typów nowotworów hormonozależnych oraz niektórych stanów nienowotworowych. Mechanizm działania gozereliny polega na początkowym pobudzeniu, a następnie desensytyzacji receptorów GnRH w przysadce mózgowej, co prowadzi do zablokowania wydzielania hormonów płciowych. U mężczyzn skutkuje to obniżeniem poziomu testosteronu, a u kobiet – estradiolu, co hamuje wzrost nowotworów zależnych od tych hormonów.
Goserelina jest stosowana przede wszystkim w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn, raka piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, a także w endometriozie, mięśniakach macicy oraz jako element terapii przygotowującej do zabiegów na macicy. W Polsce goserelina dostępna jest pod nazwami handlowymi Zoladex i Reseligo, w postaci implantów podskórnych zawierających 3,6 mg lub 10,8 mg substancji czynnej.
Największą zaletą gozereliny jest jej skuteczność w blokowaniu produkcji hormonów płciowych bez konieczności stosowania bardziej inwazyjnych metod, takich jak kastracja chirurgiczna u mężczyzn. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i wygodą stosowania – implant podaje się co 28 dni (w przypadku dawki 3,6 mg) lub co 12 tygodni (dawka 10,8 mg). Po zakończeniu terapii efekt jest odwracalny, co ma szczególne znaczenie w leczeniu stanów nienowotworowych u młodszych pacjentów.
Wśród najważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem gozereliny należy wymienić objawy wynikające z deprywacji hormonalnej, takie jak uderzenia gorąca, zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji u mężczyzn oraz objawy menopauzalne u kobiet. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do utraty gęstości mineralnej kości i zwiększonego ryzyka złamań. U pacjentów z chorobami układu krążenia należy zachować ostrożność, gdyż terapia może zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Na początku leczenia może wystąpić przejściowe zaostrzenie objawów choroby podstawowej (tzw. flare phenomenon), szczególnie u mężczyzn z rakiem prostaty.
Lista leków z tym składnikiem
-
Xanderla – Implant w ampułko-strzykawce – 3,6 mg
Produkt leczniczy zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu gosereliny, umieszczonej w biodegradowalnym implancie. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego i miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, a także u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym z zaawansowanym rakiem piersi oraz w terapii endometriozy. Ponadto znajduje zastosowanie przed zabiegami ginekologicznymi, takimi jak ścieńczenie endometrium, leczenie włókniaków macicy oraz w rozrodzie wspomaganym. Lek działa poprzez kontrolę hormonalną, mając na celu łagodzenie objawów i wspomaganie leczenia chorób zależnych od hormonów.
Wskazania do stosowania- endometrioza
- niedokrwistość z powodu włókniaków macicy
- przerost endometrium
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany o dużym ryzyku progresji
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany o wysokim ryzyku nawrotu
- rak gruczołu krokowego ograniczony do narządu o wysokim ryzyku nawrotu
- rak gruczołu krokowego z przerzutami
- rak piersi wczesny z dodatnimi receptorami estrogenowymi u kobiet w okresie okołomenopauzalnym
- rak piersi wczesny z dodatnimi receptorami estrogenowymi u kobiet w okresie przedmenopauzalnym
- rak piersi zaawansowany u kobiet w okresie okołomenopauzalnym
- rak piersi zaawansowany u kobiet w okresie przedmenopauzalnym
- rozród wspomagany
- włókniaki macicy
Substancja czynna -
Reseligo – Implant w ampułko-strzykawce – 10,8 mg
Produkt zawiera 10,8 mg gosereliny w postaci implantu w ampułko-strzykawce, który jest osadzony w biodegradowalnej macierzy polimerowej. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami oraz miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Lek może być używany jako alternatywa dla kastracji chirurgicznej oraz jako uzupełnienie radioterapii lub prostatektomii w celu poprawy czasu przeżycia. Ponadto, znajduje zastosowanie w leczeniu neoadjuwantowym przed radioterapią u pacjentów z wysokim ryzykiem progresji choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Zoladex – Implant podskórny – 3,6 mg
Produkt zawiera jako substancję czynną gosereliny octan, występujący w formie implantu podskórnego o dawce 3,6 mg. Stosuje się go w leczeniu raka gruczołu krokowego, zarówno z przerzutami, jak i miejscowo zaawansowanego, oraz jako terapię uzupełniającą przed i po radioterapii lub prostatektomii. Ponadto, lek jest wykorzystywany w terapii raka sutka u kobiet przed- i okołomenopauzalnych, a także w leczeniu endometriozy, włókniaków macicy oraz do ścieńczenia endometrium przed zabiegami. Może być stosowany także w procedurach wspomaganego rozrodu, gdzie pomaga zahamować czynność przysadki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Reseligo – Implant w ampułko-strzykawce – 3,6 mg
Produkt leczniczy zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci implantów w biodegradowalnej macierzy polimerowej przeznaczonych do podskórnego wstrzyknięcia. Stosuje się go w leczeniu raka gruczołu krokowego i zaawansowanego raka piersi u kobiet przed- i okołomenopauzalnych. Jest również wykorzystywany w terapii endometriozy, leczeniu włókniaków macicy oraz ścieńczeniu endometrium przed zabiegami chirurgicznymi. Ponadto może być używany jako przygotowanie do procedur rozrodu wspomaganego poprzez zahamowanie czynności przysadki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna