Profil bezpieczeństwa leku
Xanderla 3,6 mg
Produkt Xanderla, zawierający goserelinę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest dopuszczalne bez dodatkowych ostrzeżeń. Ponadto, goserelina nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie u pacjentów aktywnych zawodowo.
Wskazania
- endometrioza
- niedokrwistość z powodu włókniaków macicy
- przerost endometrium
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany o dużym ryzyku progresji
- rak gruczołu krokowego miejscowo zaawansowany o wysokim ryzyku nawrotu
- rak gruczołu krokowego ograniczony do narządu o wysokim ryzyku nawrotu
- rak gruczołu krokowego z przerzutami
- rak piersi wczesny z dodatnimi receptorami estrogenowymi u kobiet w okresie okołomenopauzalnym
- rak piersi wczesny z dodatnimi receptorami estrogenowymi u kobiet w okresie przedmenopauzalnym
- rak piersi zaawansowany u kobiet w okresie okołomenopauzalnym
- rak piersi zaawansowany u kobiet w okresie przedmenopauzalnym
- rozród wspomagany
- włókniaki macicy
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Xanderla w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) oraz 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację) wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćGoserelina nie wywiera lub wywiera nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji gosereliny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania (4.2) wyraźnie stwierdzono, że nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub ograniczeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW sekcji dawkowania (4.2) podano, że nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćW sekcji dawkowania (4.2) podano, że nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Xanderla w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Goserelina nie wywiera lub wywiera nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji gosereliny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub ograniczeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania