Dawkowanie i sposób podawania
Xanderla 3,6 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Xanderla

Lek Xanderla w postaci implantu zawierającego 3,6 mg gosereliny jest produktem o przedłużonym uwalnianiu, stosowanym w określonych wskazaniach terapeutycznych. Prawidłowe dawkowanie i sposób podania leku ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.¹

Schemat dawkowania dla dorosłych

Standardowy schemat dawkowania leku Xanderla obejmuje podskórne podanie jednego implantu zawierającego 3,6 mg gosereliny w przednią ścianę brzucha co 28 dni. Należy zaznaczyć, że nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u osób w podeszłym wieku.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

W zależności od wskazania terapeutycznego, schemat dawkowania leku Xanderla może się różnić:

• Endometrioza – leczenie należy prowadzić wyłącznie przez 6 miesięcy ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających dłuższą terapię. Nie zaleca się powtarzania kuracji z uwagi na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. U pacjentek otrzymujących Xanderla w leczeniu endometriozy dołączenie hormonalnej terapii zastępczej (codzienna dawka środka estrogenowego i progestagenu) może zmniejszyć utratę gęstości kości i łagodzić objawy naczynioruchowe.³
• Ścieńczenie endometrium – leczenie prowadzi się przez cztery lub osiem tygodni. W przypadku pacjentek z dużą macicą lub w celu elastycznego zaplanowania zabiegu może być konieczne zastosowanie drugiego implantu.⁴
• Włókniaki macicy z towarzyszącą niedokrwistością – produkt Xanderla 3,6 mg w połączeniu z preparatami żelaza można podawać do trzech miesięcy przed zabiegiem.⁵
• Rozród wspomagany – Xanderla 3,6 mg podaje się w celu zahamowania czynności przysadki, co definiuje się jako stężenia estradiolu w surowicy zbliżone do stężeń występujących we wczesnej fazie folikularnej (około 150 pmol/l). Stan ten jest zwykle osiągany po około 7 do 21 dni od podania leku. Po uzyskaniu zahamowania czynności przysadki rozpoczyna się superowulację (kontrolowaną stymulację jajników) gonadotropiną. Zahamowanie przysadki uzyskiwane przy zastosowaniu agonisty LHRH w postaci o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się większą stabilnością, co może powodować zwiększone zapotrzebowanie na gonadotropinę w niektórych przypadkach.⁶ W odpowiednim stadium rozwoju pęcherzyków jajnikowych przerywa się podawanie gonadotropiny i podaje się ludzką gonadotropinę łożyskową (hCG) w celu wywołania owulacji. Dalsza procedura obejmująca monitorowanie leczenia, pobieranie komórki jajowej i techniki zapłodnienia powinna być prowadzona zgodnie ze standardową praktyką danej kliniki.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Xanderla nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.⁸

Szczegółowe informacje dotyczące sposobu podawania

Produkt leczniczy Xanderla jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego. Szczegółowe zalecenia dotyczące prawidłowego sposobu podawania produktu znajdują się w instrukcji umieszczonej na opakowaniu zewnętrznym (tekturowe pudełko).⁹

Środki ostrożności podczas podawania

Podczas podawania produktu Xanderla należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Należy zachować ostrożność podając produkt w przednią ścianę brzucha ze względu na znajdującą się w pobliżu tętnicę nabrzuszną dolną i jej odgałęzienia.¹⁰
• Szczególną ostrożność należy zachować podając produkt pacjentom o niskim wskaźniku masy ciała (BMI) lub otrzymującym leki przeciwzakrzepowe.¹¹
• Należy dołożyć szczególnych starań, aby wstrzyknięcie było wykonane podskórnie, stosując technikę opisaną na opakowaniu. Nie należy wbijać się w naczynie krwionośne, mięsień lub otrzewną.¹²
• W razie konieczności chirurgicznego usunięcia implantu Xanderla, można zlokalizować go za pomocą ultrasonografu.¹³

Tabela dawkowania leku Xanderla

Specjalne grupy pacjentów

Dla określonych grup pacjentów należy uwzględnić następujące wytyczne dotyczące dawkowania:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹⁵
• Pacjenci w podeszłym wieku – nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹⁶
• Pacjenci o niskim wskaźniku masy ciała (BMI) – wymagają szczególnej ostrożności podczas podawania leku.¹⁷
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe – wymagają szczególnej ostrożności podczas podawania leku.¹⁸