Skład leku Supremin MAX

Produkt leczniczy Supremin MAX dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest butamiratu cytrynian, którego zawartość wynosi 1,5 mg w każdym mililitrze syropu. W standardowej dawce 5 ml znajduje się 7,5 mg butamiratu cytrynianu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 1 ml syropu Supremin MAX znajdują się:²

• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – 450 mg
• Benzoesan sodu (E 211) – 1 mg
• Sód – 0,209 mg
• Etanol – 1,4 mg
• Glicerol

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i stabilizująca
• Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Aromat pomarańczowy płynny (zawierający etanol) – nadający charakterystyczny smak
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Supremin MAX występuje w formie syropu. Jest to klarowny, przezroczysty preparat o charakterystycznym pomarańczowym smaku i zapachu.⁴

Opakowanie i sposób podania

Lek Supremin MAX dostępny jest w butelce z brunatnego politereftalanu etylenu (PET), zamykanej zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego polietylenu (PE). Każde opakowanie zawiera 150 ml syropu i umieszczone jest w tekturowym pudełku. Do butelki dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP) z wyraźnie zaznaczoną podziałką, umożliwiającą precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki leku.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Supremin MAX należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek nie powinien być przechowywany w lodówce ani zamrażany, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Supremin MAX wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje przydatność do użycia przez 2 lata, jednak nie dłużej niż do terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dotychczas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Supremin MAX.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Supremin MAX nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu.⁹

Tabela składników leku Supremin MAX (1,5 mg/ml)