Skład i postać leku
Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Tussicalin to syrop doustny zawierający butamiratu cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml, co odpowiada dawce 7,5 mg w standardowej miarce 5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (3,38 mg/ml), sorbitol (450 mg/ml) oraz sodu benzoesan (1 mg/ml). Syrop jest dostępny w opakowaniach o pojemności 100 ml lub 200 ml, z miarką 30 ml skalowaną co 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Butelki wykonane są z oranżowego szkła typu III lub PET i wyposażone w zakrętki zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Tussicalin
Tussicalin jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu. Jest to płyn o barwie bezbarwnej lub jasnożółtej, podawany doustnie. Każdy ml preparatu zawiera 1,5 mg substancji czynnej – butamiratu cytrynianu, co przekłada się na dawkę 7,5 mg w standardowej miarce 5 ml.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Tussicalin oprócz substancji czynnej zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należą do nich:2
- Glikol propylenowy (E 1520) – 3,38 mg/ml
- Sorbitol (E 420) – 450 mg/ml
- Sodu benzoesan (E 211) – 1 mg/ml
Pełny skład leku Tussicalin
Skład syropu Tussicalin obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz odpowiedni smak preparatu.3
| Składnik | Funkcja | Stężenie (gdy określone) |
|---|---|---|
| Substancja czynna | ||
| Butamiratu cytrynian | Substancja przeciwkaszlowa | 1,5 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | ||
| Sorbitol (E 420) | Substancja słodząca, środek wypełniający | 450 mg/ml |
| Glicerol | Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik | – |
| Sukraloza (E 955) | Substancja słodząca | – |
| Sodu benzoesan (E 211) | Substancja konserwująca | 1 mg/ml |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator kwasowości | – |
| Aromat karmelowy | Aromat (zawiera substancje i preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, glikol propylenowy (E 1520)) | – |
| Aromat gorzkiej czekolady F 2428 | Aromat (zawiera również glikol propylenowy (E 1520)) | – |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | q.s. |
Forma podania i opakowanie leku
Tussicalin jest dostępny w formie syropu, który należy podawać doustnie. Produkt jest pakowany w butelki o dwóch możliwych typach konstrukcji:4
- Butelka z oranżowego szkła typu III
- Butelka z PET
Opakowania wyposażone są w zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, wykonaną z HDPE (warstwa wewnętrzna) i PP (warstwa zewnętrzna). W zestawie znajduje się miarka wykonana z polipropylenu (PP) o pojemności 30 ml, skalowana co 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.5
Dostępne są dwie wielkości opakowań:
- 100 ml syropu
- 200 ml syropu
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.6
Przechowywanie i okres ważności
Lek Tussicalin należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania przez cały okres ważności. Zalecane warunki przechowywania to:7
- Temperatura nie wyższa niż 25ºC
- Nie przechowywać w lodówce
- Nie zamrażać
Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop można stosować przez kolejne 6 miesięcy, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.8
Usuwanie niewykorzystanych pozostałości leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tussicalin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu minimalizację potencjalnego wpływu pozostałości farmaceutycznych na środowisko naturalne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania