Skład i postać leku
Atussan 1,5 mg/ml
Atussan 1,5 mg/ml to syrop zawierający butamiratu cytrynian jako substancję czynną, w dawce 1,5 mg/ml, co odpowiada 7,5 mg w 5 ml syropu. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w butelkach o pojemności 100, 150 lub 200 ml, wykonanych ze szkła oranżowego lub PET, z dołączoną miarką dozującą. Syrop charakteryzuje się klarowną, przezroczystą postacią o pomarańczowym smaku i zapachu, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to m.in. sorbitol ciekły (450 mg/ml), glicerol (250 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml) oraz etanol (1,392 mg/ml). Kompletny skład obejmuje także sacharynę sodową, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu i wodę oczyszczoną.
Skład jakościowy i ilościowy leku Atussan
Atussan 1,5 mg/ml jest lekiem w postaci syropu zawierającym jako substancję czynną butamiratu cytrynian (Butamirati citras). Każdy mililitr syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu, co oznacza, że w 5 ml produktu znajduje się 7,5 mg tej substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek Atussan zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący E 420 – 450 mg w 1 ml syropu
- Glicerol E 422 – 250 mg w 1 ml syropu
- Sodu benzoesan E 211 – 1 mg w 1 ml syropu
- Etanol – 1,392 mg w 1 ml syropu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład leku Atussan obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja/Informacje dodatkowe |
|---|---|
| Sodu benzoesan E 211 | Konserwant, 1 mg/ml |
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący E 420 | Substancja słodząca, 450 mg/ml |
| Glicerol E 422 | Substancja nawilżająca, 250 mg/ml |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Aromat pomarańczowy płynny | Zawiera m.in. etanol |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator kwasowości |
| Sodu cytrynian | Regulator kwasowości |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna leku
Atussan jest dostępny w postaci syropu. Jest to klarowny, przezroczysty płyn o charakterystycznym pomarańczowym smaku i zapachu.4 Ta postać farmaceutyczna ułatwia podawanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.
Forma podania i informacje o opakowaniu
Lek Atussan w postaci syropu jest przeznaczony do podawania doustnego. Produkt leczniczy dostarczany jest w następujących rodzajach opakowań:5
- Butelka ze szkła oranżowego, zamykana zakrętką aluminiową lub zakrętką z PE, zawierająca 100 ml, 150 ml lub 200 ml syropu, umieszczona w tekturowym pudełku z dołączoną miarką dozującą
- Butelka z PET, zamykana zakrętką aluminiową lub zakrętką z PE, zawierająca 100 ml, 150 ml lub 200 ml syropu, umieszczona w tekturowym pudełku z dołączoną miarką dozującą
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Atussan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.7 Przestrzeganie tych warunków zapewnia utrzymanie właściwości fizykochemicznych i aktywności leku.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Atussan wynosi 2 lata.8 Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Atussan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atussan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwo osób trzecich.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania