Właściwości farmakokinetyczne
Moraxella catarrhalis

Właściwości farmakokinetyczne Moraxella catarrhalis

Moraxella catarrhalis (dawniej znana jako Branhamella catarrhalis) jest jednym z kluczowych patogenów układu oddechowego zawartych w liofilizacie bakteryjnym OM-85, który stanowi substancję czynną produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat ten zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, wśród których znajduje się właśnie Moraxella catarrhalis obok innych patogenów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (podgatunki pneumoniae i ozaenae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Streptococcus sanguinis (viridans).¹

Charakterystyka wchłaniania

Aktywnym składnikiem produktu Broncho-Vaxom dla dzieci jest ekstrakt bakteryjny składający się z liofilizowanych frakcji 21 różnych inaktywowanych szczepów bakterii, w tym Moraxella catarrhalis. Ze względu na złożony charakter preparatu, zawierający liczne składniki pochodzenia bakteryjnego, oraz brak odpowiednich metod analitycznych, przeprowadzenie konwencjonalnych badań farmakokinetycznych dla Moraxella catarrhalis i pozostałych składników nie było możliwe.²

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności narządów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dane dotyczące stosowania liofilizatu zawierającego Moraxella catarrhalis u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. Jednak w przedklinicznych badaniach toksyczności przeprowadzonych na szczurach i psach nie zaobserwowano żadnych objawów nefrotoksyczności. Z tego powodu, stosowanie preparatu zawierającego Moraxella catarrhalis w populacji pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie budzi zastrzeżeń pod względem bezpieczeństwa.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania liofilizatu zawierającego Moraxella catarrhalis u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały żadnych oznak hepatotoksyczności ani u szczurów, ani u psów. Na podstawie tych danych, stosowanie preparatu zawierającego Moraxella catarrhalis u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby uznaje się za bezpieczne.⁴

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych liofilizowanych lizatów bakteryjnych zawierających Moraxella catarrhalis populacja osób w podeszłym wieku była szeroko reprezentowana. Analizy nie wykazały żadnych specyficznych zagrożeń dla bezpieczeństwa ogólnego w tej grupie wiekowej, co sugeruje, że farmakokinetyka substancji nie ulega istotnym zmianom u osób starszych.⁵

Ograniczenia badań farmakokinetycznych

Należy podkreślić, że Moraxella catarrhalis, jako składnik złożonego ekstraktu bakteryjnego, stwarza znaczne wyzwania metodologiczne w konwencjonalnych badaniach farmakokinetycznych. Wynika to z:

• Złożoności preparatu zawierającego 21 różnych szczepów bakterii z 8 gatunków⁶
• Braku specyficznych metod analitycznych umożliwiających śledzenie losów poszczególnych składników w organizmie
• Charakteru preparatu – liofilizowany lizat bakteryjny zawiera liczne makrocząsteczki i struktury komórkowe

⁷

Z powyższych powodów klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność, objętość dystrybucji, klirens czy okres półtrwania nie zostały określone dla Moraxella catarrhalis ani innych składników bakteryjnych zawartych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci.