Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Moraxella catarrhalis

Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem lizatów bakteryjnych w preparatach immunostymulujących takich jak Broncho-Vaxom dla dzieci (zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów na dawkę), stanowi istotny patogen dróg oddechowych. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych produktów u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się unikanie stosowania lizatów Moraxella catarrhalis w trakcie ciąży. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn oraz potencjalnego przenikania składników lizatów do mleka matki podczas laktacji.

Wpływ Moraxella catarrhalis na płodność, ciążę i laktację

Moraxella catarrhalis (dawniej znana jako Branhamella/Neisseria catarrhalis) to istotny patogen dróg oddechowych, który wchodzi w skład lizatów bakteryjnych stosowanych w immunostymulujących produktach leczniczych, jak Broncho-Vaxom dla dzieci. W kontekście stosowania produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania.1

Stosowanie w czasie ciąży

Lekarze powinni informować pacjentki, że dostępne dane dotyczące stosowania produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis, takich jak Broncho-Vaxom dla dzieci, u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Mimo że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, należy zachować ostrożność przy zalecaniu tego typu preparatów.2

Biorąc pod uwagę zasadę ostrożności terapeutycznej, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis w trakcie ciąży. Dotyczy to również preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera liofilizowane lizaty różnych bakterii, w tym Moraxella catarrhalis w ilości 3,5 mg na dawkę (saszetkę).3 4

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację, że do tej pory nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis w okresie laktacji. Brak jest również danych dotyczących przenikania składników lizatów bakteryjnych, w tym Moraxella catarrhalis, do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na karmione dziecko.5

Ze względu na brak danych i kierując się zasadą ostrożności, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis, takich jak Broncho-Vaxom dla dzieci, w okresie karmienia piersią.6

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że aktualnie nie są dostępne dane naukowe dotyczące potencjalnego wpływu Moraxella catarrhalis lub produktów zawierających lizaty tej bakterii na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W dokumentacji produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera Moraxella catarrhalis jako składnik aktywny, brak jest informacji dotyczących potencjalnego wpływu na zdolności reprodukcyjne.7

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię z wykorzystaniem produktów zawierających lizaty Moraxella catarrhalis powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w przypadku rozważania ich zastosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających Moraxella catarrhalis w tych grupach pacjentek, zaleca się unikanie ich stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.8

W praktyce klinicznej, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu lizatów bakteryjnych zawierających Moraxella catarrhalis u kobiet w wieku rozrodczym, należy rozważyć możliwość ciąży i poinformować pacjentkę o zaleceniu unikania stosowania tego typu preparatów w przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub potwierdzonej ciąży.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl