Przedawkowanie
Moraxella catarrhalis

Przedawkowanie substancji Moraxella catarrhalis

Moraxella catarrhalis (dawniej Branhamella catarrhalis lub Neisseria catarrhalis) to gram-ujemna bakteria, która stanowi składnik liofilizatu OM-85 w produkcie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt ten zawiera lizaty bakteryjne, w tym M. catarrhalis, stosowane w celu stymulacji układu odpornościowego.¹

Bezpieczeństwo stosowania przy przedawkowaniu

Przeprowadzone badania bezpieczeństwa wykazały, że przedawkowanie preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego Moraxella catarrhalis jako jeden z komponentów bakteryjnych, nie powoduje znaczących zagrożeń dla zdrowia. Należy podkreślić, że w badaniach klinicznych nie odnotowano żadnych istotnych objawów toksyczności związanych z przedawkowaniem tego produktu.²

Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych

Istotne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu zawierającego M. catarrhalis pochodzą z badań na modelach zwierzęcych. W badaniach toksykologicznych ustalono, że dawka śmiertelna (LD50) produktu Broncho-Vaxom wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg masy ciała u szczurów.³

W badaniach długoterminowego stosowania wysokich dawek nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności po doustnym podawaniu produktu leczniczego Broncho-Vaxom w dawce 2000 mg/kg masy ciała na dobę przez okres 6 miesięcy u szczurów. Podobnie nie odnotowano objawów toksyczności przy dawce 100 mg/kg masy ciała na dobę przez 3 miesiące w badaniach na psach.⁴

Wartości dawek toksycznych i objawy przedawkowania

⁵

Wnioski kliniczne dotyczące bezpieczeństwa

Na podstawie przeprowadzonych badań można stwierdzić, że preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający Moraxella catarrhalis jako jeden ze składników, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków istotnego przedawkowania preparatu, które skutkowałyby poważnymi następstwami zdrowotnymi. Badania toksykologiczne wykazały, że nawet znaczne przekroczenie zalecanych dawek nie powoduje toksycznych efektów, co stanowi istotną informację z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii.⁶

Biorąc pod uwagę, że produkt Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym M. catarrhalis, w jednej saszetce, należy podkreślić, że nawet wielokrotne przekroczenie zalecanej dawki nie powinno stanowić zagrożenia dla pacjenta.⁷