Przeciwwskazania stosowania
Butokonazol

Butokonazol, zawarty w kremie dopochwowym Gynazol w dawce 20 mg/g azotanu butokonazolu (co odpowiada 17,35 mg czystego butokonazolu na gram kremu), jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,25 g/5 g kremu), metylu parahydroksybenzoesan (0,009 mg/5 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/5 g). Typowa dawka terapeutyczna to 100 mg substancji czynnej w 5 g kremu aplikowanym dopochwowo. Preparat powinien być stosowany ostrożnie, zwracając uwagę na ewentualne reakcje alergiczne oraz zmiany w wyglądzie i konsystencji kremu, które mogą wskazywać na degradację produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego użycia.

  1. Przeciwwskazania stosowania butokonazolu
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w wybranych grupach pacjentek
    3. Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej
    4. Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania butokonazolu

Butokonazol, występujący w preparacie Gynazol w postaci azotanu butokonazolu (20 mg/g krem dopochwowy), podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu klinicznym. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentek i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych związanych z terapią.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających butokonazol jest nadwrażliwość na substancję czynną – azotan butokonazolu. Gynazol zawiera 20 mg/g azotanu butokonazolu, co odpowiada 17,35 mg butokonazolu w postaci czystej. Jeden aplikator dopochwowy zawiera 100 mg substancji czynnej w 5 g kremu, co stanowi typową dawkę terapeutyczną.2

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie Gynazol. Należy zwrócić szczególną uwagę na składniki pomocnicze o znanym działaniu, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne:3

4

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w wybranych grupach pacjentek

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu butokonazolu jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w określonych populacjach pacjentek. Należy zaznaczyć, że nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Gynazol u kobiet w ciąży. W związku z tym, brak wystarczających danych klinicznych stanowi względne przeciwwskazanie do stosowania preparatu w tej grupie pacjentek.5

Podobnie, brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania butokonazolu u dzieci i młodzieży, co również stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu tego leku w populacji pediatrycznej. Z tego względu, preparat Gynazol zawierający butokonazol nie powinien być przepisywany pacjentkom pediatrycznym.6

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Gynazol występuje w postaci kremu dopochwowego, który jest jednorodną, delikatną emulsją typu „woda w oleju” o barwie białej lub prawie białej. Produkt powinien być wolny od zanieczyszczeń i bez oznak rozdzielenia się faz. Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie preparatu, takie jak zmiany konsystencji, barwy czy obecność obcych cząstek, mogą świadczyć o degradacji produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego użycia.7

Przy zalecaniu stosowania preparatów zawierających butokonazol należy również uwzględnić specyfikę postaci farmaceutycznej (krem dopochwowy) i rozważyć ewentualne trudności w aplikacji u pacjentek z ograniczeniami funkcjonalnymi, które mogłyby wpływać na właściwe stosowanie preparatu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl