Wskazania do stosowania
Butokonazol

Wskazania do stosowania substancji czynnej butokonazol

Butokonazol jest substancją czynną o działaniu przeciwgrzybiczym, dostępną w postaci azotanu butokonazolu. Substancja ta znajduje zastosowanie w leczeniu miejscowym zakażeń grzybiczych układu moczowo-płciowego u kobiet. Produkt leczniczy Gynazol zawierający jako substancję czynną azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g jest wskazany do stosowania w określonych przypadkach klinicznych.¹

Drożdżakowe zapalenie sromu i pochwy

Głównym wskazaniem do stosowania butokonazolu w postaci kremu dopochwowego Gynazol jest miejscowe leczenie drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy, którego czynnikiem etiologicznym jest Candida albicans. Ta postać drożdżycy narządów płciowych stanowi częsty problem kliniczny wśród kobiet, który wymaga odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.²

Diagnostyka przed wdrożeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii butokonazolem konieczne jest potwierdzenie rozpoznania drożdżycy za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych. Zgodnie z zaleceniami, diagnozę należy potwierdzić wykonaniem badania mikroskopowego wymazu z pochwy i/lub przeprowadzeniem badania posiewu. Takie postępowanie diagnostyczne pozwala na właściwą identyfikację czynnika etiologicznego zakażenia i wdrożenie celowanej terapii przeciwgrzybiczej.³

Postać farmaceutyczna i skład produktu zawierającego butokonazol

Produkt Gynazol zawierający butokonazol jest dostępny w postaci kremu dopochwowego, będącego emulsją typu „woda w oleju”. Krem ma jednorodną, delikatną konsystencję i białą lub prawie białą barwę. Produkt pozbawiony jest zanieczyszczeń i nie wykazuje oznak rozdzielenia się faz emulsji.⁴

Gynazol zawiera azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g kremu, co odpowiada 17,35 mg butokonazolu. Jeden aplikator zawiera 5 g kremu dopochwowego, co stanowi 100 mg azotanu butokonazolu w pojedynczej dawce do aplikacji dopochwowej.⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu Gynazol zawierającego butokonazol znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W jednym aplikatorze zawierającym 5 g kremu dopochwowego znajdują się:⁶

• Glikol propylenowy – 0,2500 g
• Metylu parahydroksybenzoesan – 0,0090 mg
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,0025 mg

⁷

Obecność tych substancji pomocniczych o znanym działaniu może mieć znaczenie u pacjentek z nadwrażliwością na wymienione składniki, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do leczenia butokonazolem.

Kiedy i w jakich warunkach zalecić pacjentce stosowanie butokonazolu

Stosowanie butokonazolu w postaci kremu dopochwowego (produkt Gynazol) należy zalecić pacjentkom z potwierdzoną klinicznie i laboratoryjnie infekcją grzybiczą sromu i pochwy wywołaną przez Candida albicans. Potwierdzenie etiologii zakażenia jest kluczowym elementem przed wdrożeniem terapii.⁸

Butokonazol jest szczególnie zalecany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Objawowe drożdżakowe zapalenie sromu i pochwy
• Zakażenia grzybicze potwierdzone w badaniu mikroskopowym i/lub posiewie
• Zakażenia wywołane przez Candida albicans

⁹

Lek w postaci kremu dopochwowego Gynazol należy stosować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania, z wykorzystaniem dołączonego aplikatora, który umożliwia precyzyjne podanie 5 g kremu dopochwowego zawierającego 100 mg azotanu butokonazolu.¹⁰