Działania niepożądane leku Aflavic Max

Produkt leczniczy Aflavic Max zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy w postaci tabletek może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Dla właściwej oceny ryzyka zastosowano standardową klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:<sup data-drug="Aflavic Max" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)

Profil bezpieczeństwa leku Aflavic Max

Podczas terapii produktem Aflavic Max mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów. Zasadniczo profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, a większość działań niepożądanych występuje rzadko.³

Zaburzenia żołądka i jelit

W grupie zaburzeń żołądkowo-jelitowych obserwowano rzadko występujące działania niepożądane, do których należą: biegunka, niestrawność, nudności oraz wymioty.⁴ Objawy te zwykle mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po modyfikacji schematu podawania leku. W przypadku nasilonych lub przedłużających się dolegliwości należy rozważyć czasowe odstawienie leku.

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas stosowania leku Aflavic Max rzadko występują działania niepożądane związane z układem nerwowym. Obejmują one: zawroty głowy, ból głowy oraz złe samopoczucie.⁵ Symptomy te zazwyczaj są łagodne i ustępują bez konieczności interwencji medycznej, jednak w przypadku nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się mogą wymagać modyfikacji leczenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

U pacjentów przyjmujących diosminę mogą wystąpić reakcje skórne takie jak: wysypka, świąd i pokrzywka.⁶ W ChPL produktu Aflavic Max nie określono dokładnej częstości występowania tych działań niepożądanych. Reakcje te mogą sugerować nadwrażliwość na składniki preparatu i w przypadku ich wystąpienia należy rozważyć odstawienie leku oraz konsultację z lekarzem.

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁷

Przedstawiciele fachowego personelu medycznego powinni zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁸