Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aflavic Max 1000 mg
W preparacie Aflavic MAX zawierającym zmikronizowaną diosminę w dawce 1000 mg nie zaobserwowano istotnych danych nieklinicznych o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Brak szczegółowych wyników badań przedklinicznych, takich jak toksyczność ostra, podostra, przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na rozrodczość, sugeruje korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej w podanej dawce.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Aflavic MAX
W przypadku zmikronizowanej diosminy zawartej w preparacie Aflavic MAX w dawce 1000 mg nie odnotowano istotnych danych nieklinicznych o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby już opisane w pozostałych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Interpretacja dostępnych danych przedklinicznych
Brak szczegółowych danych dotyczących badań przedklinicznych, takich jak badania toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na rozrodczość, wskazuje na potencjalnie korzystny profil bezpieczeństwa zmikronizowanej diosminy w dawce 1000 mg. 2
Na podstawie dostępnych informacji w Charakterystyce Produktu Leczniczego Aflavic MAX, produkt zawierający zmikronizowaną diosminę w dawce 1000 mg w postaci tabletek nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla bezpieczeństwa, które wymagałyby dodatkowego opisania w tej sekcji. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania