Działania niepożądane – Calcium dobesilate Hasco 250 mg

Działania niepożądane
Calcium dobesilate Hasco 250 mg

Dobezylan wapnia jednowodny (substancja czynna Calcium Dobesilate Hasco) stosowany w dawce 250 mg w formie tabletek może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (<1/10 000) powikłaniem hematologicznym jest agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej. Inne zgłaszane działania niepożądane to gorączka polekowa, zawroty głowy, nudności, biegunka oraz bardzo rzadko swędząca wysypka z rumieniem. Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu terapii, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów i dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji.

Pobierz ChPL PDF Calcium dobesilate Hasco – Tabletki – 250 mg

Wskazania

Substancja czynna

dobezylan wapnia

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Calcium Dobesilate Hasco

Dobezylan wapnia jednowodny (substancja czynna leku Calcium Dobesilate Hasco) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych występujących u pacjentów przyjmujących lek w dawce 250 mg w postaci tabletek.¹

Zaburzenia układowe związane ze stosowaniem dobezylanu wapnia

Podczas terapii dobezylanem wapnia mogą wystąpić zaburzenia dotyczące różnych układów i narządów. Należy zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne.²

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie o charakterze ciężkim, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub całkowite odstawienie leku. Zdecydowana większość objawów niepożądanych ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu terapii.³

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Agranulocytoza	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Poważne zaburzenie hematologiczne charakteryzujące się znacznym zmniejszeniem liczby granulocytów we krwi obwodowej, co zwiększa podatność na infekcje. Wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej.
Zaburzenia układu immunologicznego	Gorączka polekowa	Częstość nieznana	Reakcja nadwrażliwości na lek manifestująca się podwyższoną temperaturą ciała bez obecności infekcji. Ustępuje po odstawieniu leku.
Zaburzenia układu nerwowego	Zawroty głowy	Częstość nieznana	Subiektywne uczucie zaburzenia równowagi lub wirowania, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Nudności	Częstość nieznana	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Biegunka	Częstość nieznana	Zwiększenie częstości wypróżnień i/lub zmniejszenie konsystencji stolca.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Swędząca wysypka z rumieniem	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Reakcja skórna charakteryzująca się zaczerwienieniem skóry (rumień) z towarzyszącym świądem, mogąca wskazywać na reakcję nadwrażliwości na substancję czynną.

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁴

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć następujące opcje postępowania:

Redukcja dawki – w przypadku wystąpienia łagodnych działań niepożądanych można rozważyć zmniejszenie dawki leku, co często prowadzi do ustąpienia objawów
Odstawienie leku – przy poważniejszych reakcjach (szczególnie agranulocytoza, nasilone reakcje skórne) konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii
Leczenie objawowe – w zależności od rodzaju działania niepożądanego może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego
Konsultacja specjalistyczna – w przypadku agranulocytozy niezbędna jest pilna konsultacja hematologiczna

Należy pamiętać, że większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dobezylanu wapnia ma charakter przejściowy i ustępuje po modyfikacji dawkowania lub całkowitym odstawieniu produktu leczniczego.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.