Skład jakościowy i ilościowy leku Calcium Dobesilate Hasco

Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Hasco dostępny jest w postaci tabletek zawierających 250 mg substancji czynnej – dobezylanu wapnia jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricum). Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 250 mg substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Postać farmaceutyczna produktu

Calcium Dobesilate Hasco występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem, posiadają jednolitą, gładką powierzchnię oraz białe zabarwienie. Brak powłoki na tabletkach wpływa na ich właściwości fizykochemiczne oraz profil uwalniania substancji czynnej.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – dobezylanu wapnia jednowodnego, tabletki Calcium Dobesilate Hasco zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki i ułatwiająca jej formowanie
• Skrobia ziemniaczana – środek wiążący i rozsadzający, wpływający na rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i zwiększająca stabilność tabletki

Opakowanie i warunki przechowywania

Calcium Dobesilate Hasco pakowany jest w 2 blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, z których każdy zawiera po 15 tabletek. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym wraz z ulotką dla pacjenta. Łączna zawartość opakowania to 30 tabletek.⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie stabilności produktu leczniczego przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Dla produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸