Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Calcium dobesilate Hasco 250 mg

Wpływ dobezylanu wapnia na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznych z kobietami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania dobezylanu wapnia i jego potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy uwzględnić podczas takich konsultacji.¹

Stosowanie u kobiet w ciąży

W odniesieniu do stosowania dobezylanu wapnia podczas ciąży, dostępne dane naukowe mają pewne ograniczenia. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego substancji czynnej. Należy jednak podkreślić, że te obserwacje nie zostały w wystarczającym stopniu potwierdzone w badaniach klinicznych u ludzi.²

Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dobezylan wapnia powinien być stosowany u tej grupy pacjentek wyłącznie po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Produkt może być zalecony kobiecie w ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalna korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Dane farmakokinetyczne wskazują, że dobezylan wapnia przenika do mleka kobiecego, choć w bardzo niewielkich ilościach. Po zastosowaniu dawki 3 razy po 500 mg, stężenie substancji czynnej w mleku matki wynosi około 0,4 μg/ml.⁴

Ze względu na obecność substancji czynnej w mleku matki, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatów zawierających dobezylan wapnia. W przypadku konieczności wdrożenia leczenia, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić wskazania do zastosowania dobezylanu wapnia
• Przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet ciężarnych
• Poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia na czas leczenia
• Rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią
• Monitorować stan zdrowia pacjentki i rozwój płodu w przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej

Dane dotyczące wpływu na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco (250 mg, tabletki) nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących wpływu dobezylanu wapnia na płodność. Należy zatem zachować ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów planujących posiadanie potomstwa.