Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium dobesilate Hasco 250 mg
Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Hasco w dawce 250 mg w postaci tabletek nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji brak jest informacji o badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale mutagennym, karcynogennym oraz wpływie na reprodukcję dobezylanu wapnia, substancji czynnej leku. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się wyłącznie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco w dawce 250 mg w postaci tabletek brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Producent informuje, że nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. 1
Brak danych przedklinicznych
Dobezylan wapnia jednowodny (Calcii dobesilas monohydricum) stanowiący substancję czynną produktu Calcium Dobesilate Hasco, nie posiada w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego informacji o przeprowadzonych badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję. 2
Implikacje kliniczne braku danych przedklinicznych
Brak danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dobezylanu wapnia w formie produktu Calcium Dobesilate Hasco oznacza, że ocena bezpieczeństwa powinna być oparta wyłącznie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu. Należy więc zachować standardowe środki ostrożności przy przepisywaniu tego leku, szczególnie w przypadku grup specjalnych pacjentów (kobiety w ciąży, karmiące piersią, osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek). 3
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną, co powinno być brane pod uwagę przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania