Calcium dobesilate Hasco
Tabletki, 250 mg
Lek zawiera dobezylan wapnia jednowodny jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Produkt dostępny jest w formie tabletek niepowlekanych, białych, obustronnie wypukłych. Stosuje się go w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności żylnej oraz retinopatii cukrzycowej. Preparat pomaga w poprawie mikrokrążenia i zmniejsza objawy związane z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie dobezylanu wapnia w preparacie Calcium Dobesilate Hasco jest ściśle uzależnione od rodzaju i nasilenia schorzenia. Standardowa dawka wynosi 750-1000 mg na dobę, podawana w 3-4 dawkach po 250 mg podczas posiłków, co poprawia tolerancję i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku niewystarczającej kontroli objawów możliwe jest zwiększenie dawki do 1500 mg na dobę (6 tabletek), podawanych w dawkach podzielonych. Czas terapii jest indywidualny, zwykle od 3 tygodni do 6 miesięcy, zależny od stanu klinicznego pacjenta i dynamiki ustępowania objawów.
Podczas monitorowania terapii należy zwrócić uwagę na przestrzeganie schematu dawkowania, przyjmowanie leku podczas posiłków oraz czas trwania leczenia, aby uniknąć przekroczenia zalecanego okresu stosowania. Ważna jest także ocena tolerancji leku i potencjalnych interakcji farmakologicznych, zwłaszcza przy dawkowaniu maksymalnym. Dobesylan wapnia charakteryzuje się znanym profilem bezpieczeństwa, jednak dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając współistniejące schorzenia i stan kliniczny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
Calcium Dobesilate, choroba współistniejąca, dawka podzielona, dobezylan wapnia, dobezylan wapnia jednowodny, działanie niepożądane, interakcja lekowa, objaw niepożądany, odpowiedź na leczenie, podanie doustne, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, schemat dawkowania, schorzenie, stan kliniczny, wskazanie kliniczne, wywiad medyczny -
Działania niepożądane
Dobezylan wapnia jednowodny (substancja czynna Calcium Dobesilate Hasco) stosowany w dawce 250 mg w formie tabletek może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (<1/10 000) powikłaniem hematologicznym jest agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej. Inne zgłaszane działania niepożądane to gorączka polekowa, zawroty głowy, nudności, biegunka oraz bardzo rzadko swędząca wysypka z rumieniem. Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu terapii, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów i dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji.
Zaleca się zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania dobezylanu wapnia. W przypadku łagodnych objawów możliwa jest redukcja dawki, natomiast poważniejsze reakcje, zwłaszcza agranulocytoza i nasilone reakcje skórne, wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz wdrożenia leczenia objawowego i konsultacji specjalistycznej. Przypomina się, że większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po modyfikacji terapii, co podkreśla znaczenie ścisłego monitorowania pacjentów podczas stosowania Calcium Dobesilate Hasco.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
agranulocytoza, biegunka, dobezylan wapnia, działanie niepożądane, gorączka polekowa, granulocyty, hematolog, monitorowanie leku, nadwrażliwość, nudności, reakcja skórna, rumień, układ immunologiczny, układ nerwowy, wysypka rumieniowa, zaburzenia krwi, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne, zawroty głowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Dobezylan wapnia jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki w bardzo małych ilościach, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. W populacji senioralnej lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność oraz indywidualną ocenę i monitorowanie, mimo braku formalnych przeciwwskazań. Brak jest danych dotyczących wpływu dobezylanu wapnia na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności w tych obszarach.
Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących stosowania dobezylanu wapnia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co stanowi lukę w danych klinicznych i wymaga rozwagi przy decyzjach terapeutycznych. Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego oraz ewentualne dostosowanie terapii w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta, zwłaszcza w kontekście niewydolności nerek. Brak specyficznych ostrzeżeń dla osób starszych oraz brak danych o interakcjach z alkoholem sugerują, że stosowanie leku w tych grupach powinno być prowadzone z zachowaniem standardowych zasad ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Calcium Dobesilate Hasco w dawce 250 mg (dobezylan wapnia jednowodny) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym laktozę jednowodną. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie i w przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać terapię. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których obecność laktozy w preparacie może wywołać działania niepożądane.
Chociaż brak jest innych bezwzględnych przeciwwskazań klinicznych, zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u osób z historią reakcji na leki o podobnej strukturze chemicznej. Tabletki niepowlekane, obustronnie wypukłe, mogą stanowić problem u pacjentów z dysfagią lub innymi zaburzeniami połykania, co wymaga rozważenia alternatywnych form leczenia. Przed wdrożeniem terapii konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka, uwzględniająca wymienione przeciwwskazania i stan kliniczny pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
Calcium Dobesilate Hasco, dobezylan wapnia jednowodny, dysfagia, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, praktyka kliniczna, reakcja alergiczna, schorzenie górnego odcinka przewodu pokarmowego, tabletka niepowlekana, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie dobezylanu wapnia jednowodnego, substancji czynnej leku Calcium Dobesilate Hasco (250 mg/tabletka), nie jest szczegółowo opisane w literaturze medycznej, a charakterystyczne objawy toksyczności nie zostały zidentyfikowane. Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy pamiętać, że dawki przekraczające zalecane mogą potencjalnie wywołać działania niepożądane lub nasilenie znanych efektów ubocznych.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Calcium Dobesilate Hasco zaleca się standardowe postępowanie obejmujące monitorowanie parametrów życiowych oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. W sytuacji znacznego przedawkowania, jeśli czas od zażycia leku jest krótki, wskazane może być wykonanie płukania żołądka. Brak specyficznych objawów klinicznych nie wyklucza ich wystąpienia, dlatego w razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania specjalistycznej pomocy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
Calcium Dobesilate, dobezylan wapnia jednowodny, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, nietolerancja laktozy, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, płukanie żołądka, porada medyczna, postać farmaceutyczna, skutek uboczny, substancja czynna, substancja pomocnicza -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Hasco w dawce 250 mg w postaci tabletek nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji brak jest informacji o badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale mutagennym, karcynogennym oraz wpływie na reprodukcję dobezylanu wapnia, substancji czynnej leku. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się wyłącznie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu.
Zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności przy przepisywaniu Calcium Dobesilate Hasco, szczególnie u pacjentów z grup specjalnych, takich jak kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ponadto, lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
dane kliniczne, dobezylan wapnia, dobezylan wapnia jednowodny, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Skład i postać leku
Calcium Dobesilate Hasco to preparat w formie tabletek zawierających 250 mg dobezylanu wapnia jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricum) w każdej tabletce, co gwarantuje precyzyjną i skuteczną dawkę terapeutyczną. Tabletki są niepowlekane, obustronnie wypukłe, białe, o jednolitej i gładkiej powierzchni, co wpływa na ich właściwości fizykochemiczne oraz profil uwalniania substancji czynnej. Preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i stabilizujących masę tabletkową.
Produkt jest pakowany w 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 15 tabletek każdy, łącznie 30 tabletek w opakowaniu, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co zapewnia stabilność przez 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a preparat nie wymaga specjalnych procedur przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Calcium Dobesilate Hasco jest zatem bezpiecznym i stabilnym produktem leczniczym, odpowiednim do stosowania w terapii wymagającej dobezylanu wapnia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
calcii dobesilas monohydricum, celuloza mikrokrystaliczna, dobezylan wapnia, dobezylan wapnia jednowodny, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, profil uwalniania substancji czynnej, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, tabletka niepowlekana, talk farmaceutyczny -
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie dobezylanu wapnia (Calcium Dobesilate Hasco) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, nawracającym nieżytem żołądka oraz niewydolnością nerek. U tych grup pacjentów konieczne jest monitorowanie objawów zaostrzenia schorzeń przewodu pokarmowego oraz kontrola parametrów nerkowych, aby zapobiec potencjalnemu pogorszeniu stanu klinicznego. W przypadku nasilenia objawów choroby podstawowej należy rozważyć przerwanie terapii. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne klinicznie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Przed rozpoczęciem leczenia dawką 250 mg Calcium Dobesilate Hasco należy szczegółowo zebrać wywiad dotyczący nietolerancji laktozy i zaburzeń metabolizmu galaktozy, gdyż mogą one stanowić bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. W trakcie leczenia u pacjentów z wymienionymi schorzeniami układu pokarmowego i niewydolnością nerek zaleca się regularne monitorowanie objawów oraz parametrów funkcji nerek, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania leku i minimalizować ryzyko powikłań. Szczególna uwaga powinna być zwrócona na potencjalne zaostrzenia chorób przewodu pokarmowego oraz ewentualne negatywne skutki dla funkcji nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Calcium dobesilate Hasco
Calcium Dobesilate, choroba wrzodowa, dobezylan wapnia, dysfagia, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, nieżyt żołądka, objawy ze strony przewodu pokarmowego, parametry nerkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Dobezylan wapnia, klasyfikowany w grupie leków ochraniających ścianę naczyń (kod ATC: C05BX01), wykazuje wielokierunkowe działanie na naczynia krwionośne oraz parametry hemoreologiczne krwi. Substancja zwiększa elastyczność naczyń włosowatych i zmniejsza ich przepuszczalność, co prowadzi do redukcji przesączania płynów i obrzęków. Dodatkowo antagonizuje działanie autakoidów i neurohormonów, takich jak histamina i bradykinina, co normalizuje przepuszczalność naczyń. Dobezylan wapnia zmniejsza agregację płytek krwi, redukuje lepkość osocza poprzez obniżenie stężenia fibrynogenu oraz globulin alfa₁ i alfa₂, a także poprawia plastyczność erytrocytów, co korzystnie wpływa na mikrokrążenie i zapobiega powstawaniu mikroagregatów płytkowych.
Ponadto, lek zwiększa drenaż naczyń limfatycznych, zmniejszając ich łamliwość i przepuszczalność, co sprzyja efektywniejszemu odprowadzaniu płynów tkankowych i dalszej redukcji obrzęków. Całościowo dobezylan wapnia usprawnia krążenie żylne i poprawia przepływ tkankowy, zapobiegając zastojom i zakrzepom w naczyniach żylnych. Jego mechanizm działania obejmuje zarówno ochronę ściany naczyń, jak i poprawę właściwości hemoreologicznych krwi oraz funkcji układu limfatycznego, co ma istotne znaczenie kliniczne w terapii stanów związanych z niewydolnością krążenia obwodowego i obrzękami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
agregacja płytek krwi, dobezylan wapnia, drenaż limfatyczny, globulina alfa, histamina i bradykinina, krążenie żylne, lepkość osocza, mikrokrążenie, naczynie krwionośne, naczynie włosowate, obrzęk, parametr hemoreologiczny, plastyczność erytrocytów, przepływ krwi, przepływ tkankowy, przepuszczalność naczyń, stężenie fibrynogenu -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dobesylan wapnia, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przed wdrożeniem terapii. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi, co ogranicza jego stosowanie w ciąży do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, dobesylan wapnia przenika do mleka matki w stężeniu około 0,4 μg/ml po dawce 3 x 500 mg, co stanowi wskazanie do przerwania karmienia na czas terapii. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność, co wymaga ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
Podczas konsultacji medycznych lekarz powinien dokładnie ocenić wskazania do stosowania dobesylanu wapnia, przeprowadzić analizę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u kobiet ciężarnych, oraz poinformować pacjentki karmiące o konieczności przerwania laktacji na czas leczenia. Wskazane jest również rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych dla kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Monitorowanie stanu zdrowia pacjentki oraz rozwoju płodu jest niezbędne w przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet ciężarnych. Charakterystyka produktu leczniczego Calcium Dobesilate Hasco (250 mg, tabletki) nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność, co podkreśla potrzebę zachowania ostrożności w tej grupie pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, dobezylan wapnia, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna w mleku matki, wskazanie do zastosowania -
Wskazania do stosowania
Calcium Dobesilate Hasco, zawierający 250 mg dobezylanu wapnia jednowodnego w tabletce, jest wskazany do leczenia przewlekłej niewydolności żylnej oraz retinopatii cukrzycowej. W przypadku przewlekłej niewydolności żylnej lek łagodzi objawy takie jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki w okolicy kostek i podudzi, ból o charakterze tępego rozlanego dyskomfortu, kurcze mięśni łydek oraz świąd skóry. W retinopatii cukrzycowej dobezylan wapnia poprawia mikrokrążenie i zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych siatkówki, co spowalnia progresję zmian naczyniowych i redukuje obrzęk siatkówki. Preparat stosuje się doustnie, najlepiej podczas posiłków, z uwzględnieniem obecności laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Farmakoterapia Calcium Dobesilate Hasco powinna być prowadzona długoterminowo i uzupełniona metodami niefarmakologicznymi, zwłaszcza w przewlekłej niewydolności żylnej, gdzie zaleca się stosowanie wyrobów uciskowych, regularną aktywność fizyczną angażującą pompę mięśniową łydek, unikanie długotrwałej pozycji stojącej lub siedzącej oraz unoszenie kończyn dolnych podczas odpoczynku. W retinopatii cukrzycowej leczenie powinno być integralną częścią kompleksowej terapii cukrzycy, obejmującej kontrolę glikemii, regularne badania okulistyczne oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego i parametrów lipidowych. Lek występuje w formie białych, niepowlekanych tabletek o obustronnie wypukłym kształcie, co ułatwia identyfikację preparatu przez pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
ciśnienie tętnicze, dobezylan wapnia jednowodny, kontrola glikemii, kurcz mięśni łydek, laktoza jednowodna, mikrokrążenie, nietolerancja laktozy, obrzęk, obrzęk siatkówki, parametry lipidowe, pompa mięśniowa łydek, powikłanie mikronaczyniowe, przewlekła niewydolność żylna, retinopatia cukrzycowa, świąd skóry, uczucie ciężkości nóg, uszkodzenie naczyń siatkówki, wyrób uciskowy