Działania niepożądane leku Finaran

Finaran (finasteryd 5 mg) jest lekiem, który jak każdy produkt leczniczy może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. W niniejszym opracowaniu szczegółowo przedstawiono profil bezpieczeństwa tego leku, ze szczególnym uwzględnieniem rodzajów, częstotliwości oraz charakterystyki obserwowanych działań niepożądanych.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi podczas terapii finasterydem są zaburzenia sfery seksualnej – impotencja oraz zmniejszone libido. Warto podkreślić, że objawy te pojawiają się zwykle we wczesnej fazie leczenia i u znacznej części pacjentów ustępują samoistnie w miarę kontynuowania terapii.²

Działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane finasterydu mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Informacje na ten temat pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Należy zwrócić uwagę, że w przypadku działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, ich dokładna częstość występowania nie może być precyzyjnie określona ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń.³

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego odnotowano reakcje nadwrażliwości oraz obrzęk naczynioruchowy, który może obejmować usta, język, gardło i twarz. Częstość występowania tych objawów jest nieznana.⁴

Zaburzenia psychiczne

W sferze psychicznej do działań niepożądanych należą:⁵

• Obniżone libido – występuje często (>1/100 do <1/10 pacjentów)
• Depresja – częstość nieznana
• Niepokój – częstość nieznana
• Utrzymujące się obniżone libido po zakończeniu leczenia – częstość nieznana

Zaburzenia serca

Z objawów kardiologicznych odnotowano kołatanie serca o nieznanej częstości występowania.⁶

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie funkcji wątroby obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, choć dokładna częstość tego zjawiska pozostaje nieznana.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do dermatologicznych działań niepożądanych należą:⁸

• Wysypka – występuje niezbyt często (>1/1000 do <1/100 pacjentów)
• Świąd – częstość nieznana
• Pokrzywka – częstość nieznana

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W obrębie układu rozrodczego i gruczołów piersiowych mogą wystąpić następujące działania niepożądane:⁹

• Impotencja – występuje często (>1/100 do <1/10 pacjentów)
• Zaburzenia ejakulacji – występują niezbyt często (>1/1000 do <1/100 pacjentów)
• Tkliwość sutków – występuje niezbyt często
• Powiększenie sutków – występuje niezbyt często
• Ból jąder – częstość nieznana
• Hematospermia (obecność krwi w nasieniu) – częstość nieznana
• Zaburzenia wzwodu utrzymujące się po przerwaniu leczenia – częstość nieznana
• Zaburzenia ejakulacji utrzymujące się po przerwaniu leczenia – częstość nieznana
• Niepłodność męska i/lub słaba jakość nasienia – częstość nieznana

Warto zaznaczyć, że po odstawieniu finasterydu zgłaszano przypadki unormowania lub poprawy jakości nasienia.¹⁰

Badania diagnostyczne

W zakresie wyników badań diagnostycznych często (>1/100 do <1/10 pacjentów) obserwowano zmniejszenie objętości ejakulatu.¹¹

Inne istotne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki raka piersi u mężczyzn, które były zgłaszane zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Informacja ta została uwzględniona również w ostrzeżeniach dotyczących stosowania finasterydu (punkt 4.4 ChPL).¹²

Tabela działań niepożądanych finasterydu

Ważne informacje kliniczne dotyczące bezpieczeństwa

Przedstawione działania niepożądane finasterydu mają znaczenie dla praktyki klinicznej, szczególnie w kontekście długoterminowej terapii. Należy podkreślić, że część działań niepożądanych związanych z funkcjami seksualnymi może utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjentów do terapii oraz monitorowania jej przebiegu.¹³

Warto zauważyć, że choć zaburzenia seksualne są najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi, to mogą one ustępować samoistnie podczas kontynuowania leczenia u większości pacjentów. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia tych objawów przed rozpoczęciem terapii.¹⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić na zgłaszane przypadki raka piersi u mężczyzn stosujących finasteryd. Jest to rzadkie, ale poważne działanie niepożądane, które wymaga czujności klinicznej oraz odpowiedniego monitorowania pacjentów.¹⁵