Dawkowanie i sposób podawania leku Kreon 25 000

Kreon 25 000 zawiera jako substancję czynną 300 mg pankreatyny (Pancreatinum) o aktywności: lipazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP), amylazy 18 000 j. Ph.Eur. (j. BP) oraz proteazy 1 000 j. Ph.Eur. Pankreatyna jest wytwarzana z trzustek wieprzowych i występuje w postaci kapsułek dojelitowych, zawierających granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery).¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych pacjenta, zależnie od nasilenia choroby i składu spożywanego pożywienia. Zaleca się przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku lub bezpośrednio po posiłku.²

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, podczas posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce.³

W przypadku trudności z połykaniem kapsułek (np. u małych dzieci lub osób w podeszłym wieku) można zastosować alternatywną metodę podania:

• Kapsułkę można ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu (pH < 5,5) niewymagającego żucia
• Zawartość kapsułki można także przyjmować z kwaśnym płynem (pH < 5,5)
• Odpowiednimi nośnikami są np. mus jabłkowy, jogurt lub soki owocowe o pH mniejszym niż 5,5 (sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy)⁴

Ważne uwagi dotyczące stosowania:

• Przygotowanej mieszaniny nie należy przechowywać – musi być zużyta natychmiast
• Należy unikać rozgryzania i żucia minimikrosfer
• Nie mieszać minimikrosfer z pokarmem lub płynem o pH większym niż 5,5, gdyż zniszczy to ochronną powłokę dojelitową
• Zniszczenie ochronnej powłoki może prowadzić do przedwczesnego uwolnienia enzymów w jamie ustnej, zmniejszenia skuteczności leku oraz podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej
• Należy zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać produktu w jamie ustnej⁵

Podczas leczenia należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta, szczególnie w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może nasilać zaparcia.⁶

Dawkowanie w przypadku dzieci i osób dorosłych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki

Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (Cystic Fibrosis Consensus Conference) i badań kliniczno-kontrolnych zaleca się następujące dawkowanie:⁷

• Dla dzieci w wieku poniżej 4 lat: rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek
• Dla dzieci w wieku powyżej 4 lat: rozpoczynać od 500 j. lipazy/kg mc./posiłek⁸

Dawkowanie należy dostosować uwzględniając:

• Nasilenie choroby
• Kontrolę biegunek tłuszczowych
• Utrzymanie dobrego stanu odżywienia⁹

Maksymalne dawkowanie: U większości pacjentów dawka nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.¹⁰

Dawkowanie w przypadku innych zaburzeń związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki

Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb każdego pacjenta, uwzględniając:

• Nasilenie zaburzeń trawienia
• Zawartość tłuszczu w spożywanym pożywieniu¹¹

Dla przekąsek między posiłkami należy zastosować połowę dawki indywidualnie wyznaczonej dla głównego posiłku.¹²