Skład i postać leku
Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

Pełen skład leku Persen forte, jego postać oraz forma podania

Persen forte to preparat ziołowy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający połączenie trzech składników aktywnych pochodzenia roślinnego, które są stosowane w lecznictwie ze względu na swoje właściwości uspokajające i relaksujące. Lek dostępny jest w dokładnie określonej dawce 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg, co odpowiada zawartości poszczególnych wyciągów roślinnych w jednej kapsułce.¹

Substancje czynne preparatu

W skład preparatu Persen forte wchodzą trzy główne substancje czynne w postaci suchych wyciągów roślinnych:²

• Wyciąg wodnoalkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) – 87,5 mg w jednej kapsułce. Wyciąg pozyskiwany jest w stosunku surowiec-produkt finalny 4-7:1 przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w postaci etanolu 70% (V/V).³
• Wyciąg z liści melisy (Melissa officinalis L., folium) – 17,5 mg w jednej kapsułce. Wyciąg otrzymywany jest w stosunku surowiec-produkt finalny 3-6:1 przy zastosowaniu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w postaci etanolu 50% (V/V).⁴
• Wyciąg z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) – 17,5 mg w jednej kapsułce. Wyciąg uzyskiwany jest w stosunku surowiec-produkt finalny 3-6:1 przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w postaci etanolu 40% (V/V).⁵

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Persen forte zawiera zestaw substancji pomocniczych, które umożliwiają odpowiednie formowanie kapsułek i zapewniają stabilność leku. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną i glukozę, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu. Jedna kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów.⁶

Pełna lista substancji pomocniczych w preparacie Persen forte obejmuje:⁷

• Glukoza ciekła – substancja pomocnicza wchodząca w skład wyciągu
• Maltodekstryna – substancja pomocnicza wchodząca w skład wyciągu
• Esencja miętowa w proszku – substancja pomocnicza wchodząca w skład wyciągu
• Magnezu tlenek – pomaga w formowaniu kapsułki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie kapsułki

Postać farmaceutyczna i specyfikacja opakowania

Persen forte występuje w postaci kapsułek twardych, które pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/PCTFE/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸ Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Opakowanie zawierające 20 kapsułek twardych
• Opakowanie zawierające 40 kapsułek twardych

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Persen forte, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.⁹ Okres ważności preparatu Persen forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla preparatu Persen forte nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹¹ Jeśli chodzi o specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania, nie określono dla niego szczególnych wymagań.¹²