Właściwości farmakodynamiczne
Liść Melisy 2,0 g/saszetkę
Produkt leczniczy Liść Melisy, zawierający 2,0 g wysuszonego liścia Melissa officinalis L. w każdej saszetce, jest tradycyjnym produktem roślinnym stosowanym zgodnie z długotrwałym doświadczeniem klinicznym. Nie przeprowadzono dla niego badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, gdzie takie badania nie są obligatoryjne. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim, tradycyjnym użyciu, a nie na wynikach kontrolowanych badań klinicznych. Brak formalnych badań farmakodynamicznych nie wpływa na akceptację i stosowanie produktu w określonych wskazaniach, gdyż jego zastosowanie jest usankcjonowane przez wieloletnie doświadczenie terapeutyczne. Produkt Liść Melisy jest zatem rekomendowany w ramach tradycyjnej fitoterapii, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.
Właściwości farmakodynamiczne leku Liść Melisy
Produkt leczniczy Liść Melisy w formie ziół do zaparzania w saszetkach to tradycyjny produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, zawierający jako substancję czynną wysuszony liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w ilości 2,0 g w każdej saszetce.1
Status badań farmakodynamicznych
Dla produktu leczniczego Liść Melisy nie zostały przeprowadzone badania farmakodynamiczne.2 Jest to zgodne z wymaganiami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, dla których wyniki badań farmakodynamicznych nie są obligatoryjne.3
Stosowanie oparte na tradycji leczniczej
Produkt Liść Melisy jest stosowany w swoich zalecanych wskazaniach wyłącznie na podstawie długotrwałego tradycyjnego użycia.4 Oznacza to, że skuteczność leku wynika z wieloletniego doświadczenia w jego stosowaniu, a nie z dowodów naukowych uzyskanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, co jest akceptowalnym podejściem dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Należy zaznaczyć, że brak formalnych badań farmakodynamicznych nie ma wpływu na tradycyjne zastosowanie produktu, które jest usankcjonowane wieloletnim doświadczeniem w zakresie jego stosowania w określonych wskazaniach.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania