Działania niepożądane
Liść Melisy 2,0 g/saszetkę

Produkt leczniczy Liść Melisy (Melissa officinalis L., folium) w formie ziół do zaparzania w saszetkach nie wykazał dotychczas żadnych działań niepożądanych podczas stosowania zgodnie z zaleceniami, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu do obrotu. Częstotliwość występowania działań niepożądanych pozostaje nieznana, co podkreśla konieczność dalszego monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Personel medyczny powinien aktywnie zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.

Pobierz ChPL PDF Liść Melisy – Zioła do zaparzania w saszetkach – 2,0 g/saszetkę
  1. Działania niepożądane leku Liść Melisy
    1. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    2. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne dolegliwości układu pokarmowego
  2. łagodne objawy stresu psychicznego
  3. oddawanie wiatrów
  4. trudności w zasypianiu
  5. wzdęcia
Substancja czynna
  1. melisa lekarska
Kategoria leku
  1. leki na układ pokarmowy
  2. leki uspokajające
  3. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Liść Melisy

W przypadku produktu leczniczego Liść Melisy (Melissa officinalis L., folium) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, aktualnie nie zidentyfikowano żadnych działań niepożądanych podczas stosowania zgodnie z zaleceniami. 1

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, istotne jest kontynuowanie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Liść Melisy. System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) obejmuje ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego po jego wprowadzeniu do obrotu. 2

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii z zastosowaniem Liścia Melisy, za pośrednictwem odpowiednich instytucji. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: 3

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. 4

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania
Brak zidentyfikowanych działań niepożądanych Dla produktu leczniczego Liść Melisy w postaci ziół do zaparzania w saszetkach nie zidentyfikowano dotychczas żadnych działań niepożądanych w badaniach klinicznych ani w okresie po wprowadzeniu do obrotu Nieznana

Należy zauważyć, że brak zgłoszonych działań niepożądanych nie wyklucza możliwości ich wystąpienia w przyszłości, szczególnie w przypadku stosowania u nowych grup pacjentów lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu istotne jest utrzymanie czujności klinicznej oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl