Profil bezpieczeństwa leku
Liść Melisy 2,0 g/saszetkę

W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku u wybranych grup pacjentów, zaleca się zachowanie ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo w okresie laktacji. Podobnie, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni unikać tych czynności, jeśli odczuwają osłabienie funkcji psychomotorycznych po jego zastosowaniu. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w tych grupach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lek może osłabiać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci, których zdolność jest osłabiona po zastosowaniu leku, nie powinni wykonywać tych czynności (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji produktu (sekcja 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w taki sam sposób jak dorośli i młodzież powyżej 12 lat. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji produktu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentacji produktu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może osłabiać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci, których zdolność jest osłabiona po zastosowaniu leku, nie powinni wykonywać tych czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji produktu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w taki sam sposób jak dorośli i młodzież powyżej 12 lat. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji produktu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentacji produktu.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: