Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Melissed

Lek Melissed w postaci syropu zawiera szereg substancji pochodzenia roślinnego, w tym wyciągi z ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku. Ze względu na zawartość określonych substancji pomocniczych oraz alkoholu etylowego, stosowanie tego preparatu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w niektórych grupach pacjentów.¹

Zawartość alkoholu etylowego w preparacie

Preparat Melissed zawiera do 7% (V/V) etanolu, co przekłada się na około 270 mg alkoholu w pojedynczej dawce 5 ml syropu. Dla zobrazowania tej ilości, odpowiada ona zawartości alkoholu w 6,9 ml piwa lub 2,8 ml wina. Całkowita zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 4,2% (m/m).²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ze względu na zawartość alkoholu w produkcie, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Melissed u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z chorobami wątroby – etanol może nasilać objawy choroby oraz wpływać na metabolizm innych leków³
• Pacjenci z padaczką – alkohol może obniżać próg drgawkowy i potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych⁴
• Osoby z chorobą alkoholową – nawet niewielkie ilości alkoholu zawarte w leku mogą być szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu lub w okresie abstynencji⁵

Zawartość sacharozy w preparacie

Lek Melissed zawiera znaczną ilość sacharozy – 4,05 g w każdych 5 ml syropu. Ta zawartość cukru jest istotna klinicznie w przypadku określonych schorzeń oraz może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą.⁶

Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy

Pacjenci z następującymi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi nie powinni przyjmować produktu leczniczego Melissed:

• Nietolerancja fruktozy (rzadkie dziedziczne zaburzenie) – sacharoza ulega rozkładowi do fruktozy i glukozy, co może powodować poważne reakcje niepożądane u pacjentów z tym schorzeniem⁷
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie transportu jelitowego cukrów prostych, które uniemożliwia prawidłowe wchłanianie produktów rozkładu sacharozy⁸
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – deficyt enzymu odpowiedzialnego za trawienie sacharozy, prowadzący do objawów nietolerancji⁹

Aspekty związane ze składem roślinnym

Produkt Melissed zawiera wyciąg płynny z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w proporcjach 2/2/2/1,5. Należy uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do których należy rumianek.¹⁰