Skład jakościowy i ilościowy leku Melissed

Melissed jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 490 mg/5 ml. Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest wyciąg płynny w proporcji 1:1, pozyskiwany z mieszanki ziołowej zawierającej kilka składników roślinnych w określonych proporcjach. W 100 g syropu znajduje się 7,5 g wyciągu płynnego z następujących surowców roślinnych: ziele melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiat lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Surowce te występują w proporcji 2:2:2:1,5.¹

Jako ekstrahent w procesie produkcji wyciągu zastosowano etanol 60% (V/V). Z tego względu gotowy produkt zawiera nie więcej niż 4,2% (m/m) etanolu, co jest istotną informacją dla określonych grup pacjentów.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajduje się sacharoza, która stanowi istotny składnik z punktu widzenia klinicznego, szczególnie dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. W 5 ml syropu (standardowa dawka) znajduje się 4,05 g sacharozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sacharoza – podstawowy substrat w formie syropu
• Aromat czarnej porzeczki – nadający specyficzny zapach
• Koncentrat z czarnej porzeczki 50% – wpływający na smak i barwę preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i medium dla pozostałych składników

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Melissed występuje w postaci syropu. Jest to klarowny preparat o charakterystycznej ciemnoczerwonej barwie, która wynika z zawartości koncentratu z czarnej porzeczki. Produkt posiada owocowo-ziołowy zapach. Podczas przechowywania może wystąpić opalizacja, która jest dopuszczalna i nie świadczy o obniżeniu jakości produktu.⁵

Opakowanie i sposób podania

Lek Melissed jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, która zawiera 125 g produktu. Butelka jest zabezpieczona zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia ochronę przed przypadkowym otwarciem i gwarantuje pierwsze użycie. Do opakowania dołączona jest miarka, która ułatwia precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki syropu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Melissed należy przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Istotne jest, aby przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co stanowi standardowe zalecenie bezpieczeństwa.⁷

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niezużytym produktem

Dla niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Melissed nie są znane niezgodności chemiczne ani fizyczne z innymi lekami, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi preparatami na poziomie ich formy farmaceutycznej. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.¹⁰