Działania niepożądane leku Melissed

Melissed w postaci syropu (490 mg/5 ml) zawiera wyciąg płynny z ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku w proporcjach 2:2:2:1,5. Ze względu na złożony skład roślinny, lek może powodować szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. ¹

Reakcje nadwrażliwości związane z rumiankiem

U pacjentów z nadwrażliwością na rumianek (Matricaria recutita L.), który jest jednym ze składników preparatu, mogą wystąpić istotne klinicznie reakcje alergiczne. Do najpoważniejszych należą: kontaktowe zapalenie skóry, szok anafilaktyczny oraz astma. ²

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia odczynów krzyżowych u osób z nadwrażliwością na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), takie jak arnika, bylica, mniszek lekarski czy nagietek. ³

Działania niepożądane związane z głogiem

Przetwory z głogu (Crataegus spp.), będącego istotnym składnikiem preparatu Melissed, mogą powodować liczne działania niepożądane dotyczące różnych układów. Obserwowano następujące zaburzenia po zastosowaniu przetworów głogu: ⁴

• Zaburzenia ze strony układu pokarmowego – obejmujące dolegliwości żołądkowo-jelitowe, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nudności
• Zaburzenia neurologiczne – w tym bóle głowy, zawroty głowy oraz ospałość
• Zaburzenia kardiologiczne – manifestujące się jako kołatanie serca oraz niewydolność krążenia
• Reakcje skórne – występujące w postaci wysypki
• Inne – w tym omdlenia

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Melissed. ⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. ⁶

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. ⁷

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych leku Melissed