Przeciwwskazania stosowania leku Avasart Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Avasart Plus, zawierający jako substancje czynne amlodypinę i walsartan, jest złożonym preparatem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Ze względu na swój profil farmakologiczny oraz potencjalne interakcje, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań pozwala na bezpieczne prowadzenie farmakoterapii i uniknięcie potencjalnych powikłań u pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Avasart Plus jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w preparacie (amlodypinę lub walsartan). Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny, do których należy amlodypina, oraz na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym.²

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Lek Avasart Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:³

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Marskością żółciową wątroby
• Zastojem żółci

Występowanie któregokolwiek z powyższych stanów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Avasart Plus, ponieważ może prowadzić do kumulacji substancji czynnych w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem w wybranych grupach pacjentów

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Avasart Plus z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z:⁵

• Cukrzycą
• Zaburzeniem czynności nerek definiowanym jako GFR <60 ml/min/1,73m²

Takie połączenie może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększonego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.⁶

Ciąża

Stosowanie leku Avasart Plus jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna-aldosteron, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju płodu i noworodka.⁷

Zaburzenia hemodynamiczne

Lek Avasart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami hemodynamicznymi:⁸

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – stosowanie leku może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie naczyniorozszerzające leku

Zaburzenia strukturalne serca

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Avasart Plus jest również obecność zwężenia drogi odpływu z lewej komory, takich jak:⁹

• Kardiomiopatia przerostowa zawężająca
• Zwężenie zastawki aorty dużego stopnia

W tych stanach zastosowanie amlodypiny może prowadzić do nasilenia objawów związanych z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory.¹⁰

Niestabilna niewydolność serca po zawale

Lek Avasart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca występującą po ostrym zawale mięśnia sercowego. W tej sytuacji klinicznej zastosowanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia funkcji hemodynamicznej serca.¹¹

Szczególne przypadki wymuszające odradzenie stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Avasart Plus:

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie gdy GFR jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73m², należy rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Avasart Plus. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i dalszego pogorszenia funkcji nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.¹²

Pacjenci z hipotensją

Należy zachować ostrożność u pacjentów z tendencją do hipotensji, nawet jeśli nie spełnia ona kryteriów ciężkiego niedociśnienia. Dotyczy to w szczególności osób z:¹³

• Odwodnieniem
• Hipowolemią
• Leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że lek jest przeciwwskazany jedynie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Avasart Plus również w pierwszym trymestrze ciąży i u kobiet planujących ciążę. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie alternatywnych metod leczenia nadciśnienia o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.¹⁴

Praktyczne wskazania do odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Avasart Plus w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na blokery kanału wapniowego, antagonistów receptora angiotensyny II lub podobne substancje¹⁵
2. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci¹⁶
3. U kobiet w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze¹⁷
4. U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²) leczonych jednocześnie aliskirenem¹⁸
5. U pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym¹⁹
6. U pacjentów we wstrząsie, w tym wstrząsie kardiogennym²⁰
7. U pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (kardiomiopatia przerostowa zawężająca, ciężkie zwężenie zastawki aorty)²¹
8. U pacjentów z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego²²