Pełen skład leku Sartesta, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Sartesta występuje w formie tabletek powlekanych i dostępny jest w trzech różnych dawkach, które zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny i walsartanu. Dostępne dawki obejmują: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera następujące ilości substancji czynnych:²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt Sartesta ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:³

• Sartesta, 5 mg + 80 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane o średnicy 8 mm.
• Sartesta, 5 mg + 160 mg – owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „5” po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.
• Sartesta, 10 mg + 160 mg – owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „10” po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Sartesta zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Krospowidon (typ A) – substancja pomagająca w rozpadzie tabletki po jej przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zapobiegający zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletowania

Otoczka tabletki:⁵

• Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wpływający na odcień tabletki
• Makrogol 8000 – związek poprawiający elastyczność powłoki i ułatwiający połykanie

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Sartesta jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/PCTFE. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Lek należy przechowywać w następujących warunkach:⁷

• W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu (dla ochrony przed wilgocią)

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności produktu leczniczego Sartesta wynosi 21 miesięcy od daty produkcji.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sartesta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰