Interakcje leku
Sartesta 5 mg + 80 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Sartesta zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan, co sprawia, że profil interakcji obejmuje zarówno interakcje specyficzne dla każdej z tych substancji, jak i interakcje wynikające z ich wspólnego działania. Dotychczas nie przeprowadzono dedykowanych badań dotyczących interakcji produktu złożonego Sartesta z innymi produktami leczniczymi.¹

Interakcje wspólne dla produktu złożonego

Stosowanie produktu leczniczego Sartesta jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak alfa-adrenolityki czy leki moczopędne, a także z produktami o działaniu hipotensyjnym (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) może prowadzić do nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze.²

Interakcje związane z amlodypiną

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Grejpfruty lub sok grejpfrutowy – nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania amlodypiny z grejpfrutami lub sokiem grejpfrutowym. U niektórych pacjentów może dojść do zwiększenia biodostępności amlodypiny, co w konsekwencji może nasilić działanie obniżające ciśnienie tętnicze.³

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności

Inhibitory CYP3A4 – jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może powodować znaczne zwiększenie ekspozycji na amlodypinę. Efekt ten może być szczególnie istotny klinicznie u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach zalecane jest monitorowanie stanu klinicznego oraz ewentualne dostosowanie dawki.⁴

Induktory CYP3A4 – stosowanie amlodypiny jednocześnie ze znanymi induktorami CYP3A4 (leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon; ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego) może prowadzić do zmian stężenia amlodypiny w osoczu. Podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny z induktorami CYP3A4, zwłaszcza z silnymi induktorami (np. ryfampicyna, ziele dziurawca), a także po zakończeniu takiego leczenia, należy kontrolować ciśnienie krwi i rozważyć konieczność modyfikacji dawki amlodypiny.⁵

Symwastatyna – jednoczesne, wielokrotne podawanie amlodypiny w dawce 10 mg z symwastatyną w dawce 80 mg powodowało zwiększenie narażenia na symwastatynę o 77% w porównaniu z symwastatyną stosowaną w monoterapii. U pacjentów przyjmujących amlodypinę zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę.⁶

Dantrolen (we wlewie) – u zwierząt po podaniu werapamilu i dożylnym podaniu dantrolenu obserwowano prowadzące do śmierci migotanie komór i zapaść krążeniową, powiązane z hiperkaliemią. Z uwagi na ryzyko hiperkaliemii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia, takich jak amlodypina, pacjentom podatnym na hipertermię złośliwą oraz podczas leczenia hipertermii złośliwej.⁷

Do uwzględnienia przy stosowaniu amlodypiny

W badaniach klinicznych dotyczących interakcji wykazano, że amlodypina nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne atorwastatyny, digoksyny, warfaryny ani cyklosporyny.⁸

Interakcje związane z walsartanem

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Lit – podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), w tym walsartanu, odnotowano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności. Dlatego podczas jednoczesnego stosowania zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy. Ryzyko toksyczności litu może być dodatkowo zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania leków moczopędnych i produktu leczniczego Sartesta.⁹

Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas, substytuty soli kuchennej zawierające potas i inne substancje – jeśli produkt leczniczy wpływający na stężenie potasu jest stosowany w skojarzeniu z walsartanem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu.¹⁰

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II, w tym walsartanu, i NLPZ (w tym wybiórczych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego w dawce >3 g na dobę i niewybiórczych NLPZ) może prowadzić do osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Dlatego na początku leczenia zaleca się monitorowanie czynności nerek oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta.¹¹

Inhibitory transportera wychwytu lub transportera wyrzutu – badania in vitro na komórkach wątroby ludzkiej wskazują, że walsartan jest substratem wątrobowego transportera wychwytu OATP1B1 i wątrobowego transportera wyrzutu MRP2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów transportera wychwytu (ryfampicyny, cyklosporyny) lub transportera wyrzutu (rytonawir) może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na walsartan.¹²

Podwójna blokada układu RAA – dane z badań klinicznych wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne zastosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), w porównaniu z monoterapią lekiem wpływającym na układ RAA.¹³

Brak znaczących interakcji

W monoterapii walsartanem nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną i glibenklamidem.¹⁴

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia preparatem Sartesta może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego zarówno amlodypiny, jak i walsartanu. Alkohol rozszerza naczynia krwionośne, co w połączeniu z działaniem przeciwnadciśnieniowym produktu Sartesta może skutkować nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego. Efekt ten może objawiać się zawrotami głowy, omdleniami, a nawet zapaścią krążeniową, szczególnie u pacjentów z już istniejącą tendencją do hipotonii lub u osób przyjmujących inne leki obniżające ciśnienie.

Dodatkowo, alkohol może nasilać działanie niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność czy zaburzenia koordynacji, które mogą wystąpić podczas stosowania amlodypiny. Spożywanie alkoholu może również wpływać na metabolizm wątrobowy leków, potencjalnie zmieniając stężenie substancji czynnych w osoczu.

W związku z powyższym, zaleca się zachowanie ostrożności i umiarkowania przy spożywaniu alkoholu w trakcie terapii produktem Sartesta, a pacjentów należy poinformować o możliwych konsekwencjach jednoczesnego stosowania leku z alkoholem.

Tabela interakcji