Profil bezpieczeństwa leku
Sartesta 5 mg + 80 mg

Preparat Sartest, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki. U seniorów wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki amlodypiny z uwagi na potencjalne interakcje farmakokinetyczne i zwiększoną wrażliwość. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny; przeciwwskazane jest stosowanie z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m². U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, marskości żółciowej i cholestazie, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy dawkę walsartanu należy ograniczyć do 80 mg.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II (sartany)
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Sartesta podczas karmienia piersią, ponieważ brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego amlodypinę i walsartan w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci stosujący Sartesta powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sartesta z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej). Zaleca się stosowanie najmniejszej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika leku złożonego. Znaczenie kliniczne interakcji farmakokinetycznych może być większe u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Sartesta jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy zachować szczególną ostrożność, a maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Sartesta podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa produktu złożonego. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się wybór leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Możliwe sporadyczne występowanie zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Sartesta z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie najmniejszej dawki amlodypiny. Interakcje farmakokinetyczne mogą mieć większe znaczenie kliniczne u seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny. Brak danych dla ciężkich zaburzeń. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy należy zachować ostrożność i ograniczyć dawkę walsartanu do 80 mg. Brak zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: