Skład i postać leku
Dipperam 5 mg + 80 mg
Dipperam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg) w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, natomiast otoczka zawiera hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 4000 i talk, z dodatkowym żelaza tlenkiem czerwonym (E 172) w dawce 10 mg + 160 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Pełny skład leku Dipperam
Dipperam to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan. Lek występuje w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.1
Substancje czynne
Produkt Dipperam zawiera następujące substancje czynne w zależności od dawki:2
| Wariant leku | Amlodypina (w postaci bezylanu) | Walsartan |
|---|---|---|
| Dipperam, 5 mg + 80 mg | 5 mg | 80 mg |
| Dipperam, 5 mg + 160 mg | 5 mg | 160 mg |
| Dipperam, 10 mg + 160 mg | 10 mg | 160 mg |
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu.3
Tabletki 5 mg + 80 mg
Rdzeń tabletki zawiera:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces formowania
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
Otoczka tabletki zawiera:5
- Hypromeloza typ 2910 (3 mPa.s) – polimer tworzący film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletce ciemnożółty kolor
- Makrogol 4000 – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki
- Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
Tabletki 5 mg + 160 mg
Rdzeń tabletki zawiera:6
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krospowidon (typ A)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera identyczne składniki jak w dawce 5 mg + 80 mg:7
- Hypromeloza typ 2910 (3 mPa.s)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Makrogol 4000
- Talk
Tabletki 10 mg + 160 mg
Rdzeń tabletki zawiera te same substancje pomocnicze co w dawce 5 mg + 160 mg:8
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krospowidon (typ A)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera dodatkowy pigment w porównaniu do pozostałych dawek:9
- Hypromeloza typ 2910 (3 mPa.s)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – dodatkowy pigment nadający tabletce jasnożółte zabarwienie
- Makrogol 4000
- Talk
Postać farmaceutyczna leku
Produkt Dipperam występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd, co pozwala na łatwą identyfikację preparatu.10
Charakterystyka wizualna tabletek
| Dawka | Kształt | Kolor | Oznaczenia | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg + 80 mg | Okrągłe, o skośnych brzegach | Ciemnożółty | „NVR” na jednej stronie, „NV” na drugiej | Średnica: 8,2 mm |
| 5 mg + 160 mg | Owalne, o skośnych brzegach | Ciemnożółty | „NVR” na jednej stronie, „ECE” na drugiej | 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość) |
| 10 mg + 160 mg | Owalne, o skośnych brzegach | Jasnożółty | „NVR” na jednej stronie, „UIC” na drugiej | 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość) |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Dipperam jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje blistrów:11
- Standardowe blistry – zawierające 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych
- Blistry jednodawkowe – specjalnie zaprojektowane do podawania pojedynczych dawek
W obrocie dostępne są następujące wielkości opakowań:12
- Dla standardowych blistrów: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych
- Dla blistrów jednodawkowych: 56×1, 98×1 lub 280×1 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.13
Warunki przechowywania
Produkt Dipperam wymaga odpowiednich warunków przechowywania:14
- Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności leku Dipperam wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.15
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Dipperam nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania