Profil bezpieczeństwa leku
Dipperam 5 mg + 80 mg
Produkt Dipperam, zawierający amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki oraz monitorowanie stanu klinicznego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy GFR <60 ml/min/1,73m², przeciwwskazane jest łączenie z aliskirenem, a u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek zaleca się kontrolę stężenia potasu i kreatyniny. Podobne zasady dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową lub zastojem żółci jest przeciwwskazane, a u łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dipperam w okresie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu Dipperam podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDipperam może powodować sporadyczne zawroty głowy lub znużenie. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reakcji może być zaburzona.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Dipperam z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego pacjenta i dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku interakcji z innymi lekami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Dipperam u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować stan pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Dipperam w okresie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu Dipperam podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Dipperam może powodować sporadyczne zawroty głowy lub znużenie. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reakcji może być zaburzona. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Dipperam z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego pacjenta i dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku interakcji z innymi lekami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Dipperam u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować stan pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania