Przeciwwskazania stosowania
Sugammadeks

Przeciwwskazania stosowania substancji sugammadeks

Sugammadeks jest substancją stosowaną do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe. Dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml w różnych wielkościach opakowań (fiolki 2 ml zawierające 200 mg sugammadeksu oraz fiolki 5 ml zawierające 500 mg sugammadeksu). Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, istnieją sytuacje, w których stosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania sugammadeksu, określonym w charakterystykach różnych produktów leczniczych zawierających tę substancję (Sugammadex AptaPharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Noridem, Sugammadex Orion, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Reddy, Sugammadex Reig Jofre, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Zentiva), jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.^{2 3 4}

Składniki pomocnicze jako potencjalne źródło nadwrażliwości

Należy zwrócić uwagę, że preparaty sugammadeksu zawierają oprócz substancji czynnej również inne składniki pomocnicze. W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z tych składników, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Wszystkie preparaty zawierające sugammadeks zawierają znaczące ilości sodu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:^{5 6}

Zawartość sodu w poszczególnych preparatach może się nieznacznie różnić:^{7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18}

Inne aspekty kliniczne do rozważenia

Chociaż charakterystyka produktu leczniczego nie wymienia innych bezwzględnych przeciwwskazań poza nadwrażliwością, podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia sugammadeksem należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Reakcje alergiczne – u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki należy zachować szczególną ostrożność, oceniając potencjalne ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej
• Zawartość sodu – ze względu na znaczącą zawartość sodu w preparatach sugammadeksu (od około 9,2 do 9,7 mg/ml), należy zachować ostrożność u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami, w których kontrola gospodarki sodowej jest istotna (np. ciężka niewydolność serca, nadciśnienie oporne na leczenie)

^{19 20}

Wnioski kliniczne

Sugammadeks, będący substancją stosowaną do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające, posiada tylko jedno bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Niemniej jednak, przy kwalifikowaniu pacjenta do leczenia sugammadeksem, lekarz powinien dokładnie ocenić całościowy stan kliniczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na historię reakcji alergicznych oraz schorzenia, w których zawartość sodu może mieć znaczenie kliniczne.^{21 22}

Pamiętaj, że brak innych przeciwwskazań nie zwalnia lekarza z obowiązku zachowania ostrożności i starannej oceny ryzyka w przypadku szczególnych grup pacjentów, u których stosowanie sugammadeksu może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, niewymienionymi jako bezwzględne przeciwwskazania.